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Gestion des caries par évaluation des risques chez les enfants

9 novembre 2012 mis à jour par: Ling Zhan, University of California, San Francisco
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un protocole modifié de prévention des caries pour les enfants de 5 à 9 ans qui met l'accent sur une meilleure modification du régime alimentaire, des applications professionnelles de fluorure plus fréquentes et l'utilisation de produits à base de xylitol en fonction du statut de risque individuel sur une période d'un an. essai clinique contrôlé randomisé à l'Université de Californie, San Francisco (UCSF) Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le régime aidera à réduire les nouvelles caries chez les enfants à risque de caries dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients inscrits à la clinique dentaire pédiatrique UCSF ou à la clinique dentaire pédiatrique communautaire UCSF Tenderloin doivent être :
  2. Patients inscrits dans la communauté Tenderloin et les cliniques dentaires pédiatriques de l'UCSF
  3. 5-9 ans

3. Être capable de donner son assentiment éclairé, de consentir et de répondre à des questionnaires en anglais, espagnol ou chinois par les parents ou le tuteur 4. Être peu susceptible de quitter la zone pendant la période d'étude 5. Être disposé à participer quelle que soit l'affectation du groupe et se conformer à toutes procédures d'étude

Critère d'exclusion:

Personnes avec :

  1. Utilisation prolongée d'antibiotiques au cours des trois derniers mois.
  2. Besoins dentaires à l'extérieur des cliniques pédiatriques communautaires, comme les soins prodigués dans les cliniques spécialisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Soins dentaires pédiatriques conventionnels.
Autre: menthes au xylitol et vernis fluoré
Les sujets du groupe d'intervention recevront un régime alimentaire supplémentaire, des documents d'hygiène buccale, une application professionnelle de fluorure plus fréquente et des menthes au xylitol en fonction de leur niveau de risque de caries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nouvelles surfaces délabrées
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
niveaux de bactéries cariogènes
Délai: 6 mois et 1 an
6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

8 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A106017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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