- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01310283
Zarządzanie próchnicą poprzez ocenę ryzyka u dzieci
9 listopada 2012 zaktualizowane przez: Ling Zhan, University of California, San Francisco
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności zmodyfikowanego protokołu zapobiegania próchnicy u dzieci w wieku 5-9 lat, który kładzie nacisk na lepszą modyfikację diety, częstsze profesjonalne stosowanie fluoru i stosowanie produktów z ksylitolem w oparciu o indywidualny status ryzyka w ciągu 1 roku randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w University of California, San Francisco (UCSF) Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic.
Badacze stawiają hipotezę, że schemat pomoże zmniejszyć liczbę nowych ubytków u dzieci, które są zagrożone próchnicą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 9 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zarejestrowani w UCSF Pediatric Dental Clinic lub UCSF Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic i muszą być:
- Pacjenci zarejestrowanych w społeczności Tenderloin i pediatrycznych klinikach dentystycznych UCSF
- 5-9 lat
3. Być w stanie udzielić świadomej zgody, zgody i odpowiedzieć na kwestionariusze w języku angielskim, hiszpańskim lub chińskim przez rodziców lub opiekunów 4. Jest mało prawdopodobne, aby opuścił obszar w okresie studiów 5. Być chętnym do uczestnictwa niezależnie od przydziału do grupy i przestrzegać wszystkich procedury badawcze
Kryteria wyłączenia:
Osoby z:
- Długotrwałe stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Potrzeby stomatologiczne poza środowiskowymi klinikami pediatrycznymi, takie jak opieka świadczona w poradniach specjalistycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Konwencjonalna opieka dentystyczna dla dzieci.
|
Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają dodatkową dietę, materiały informacyjne dotyczące higieny jamy ustnej, częstsze profesjonalne stosowanie fluoru i miętówki z ksylitolem w zależności od poziomu ryzyka próchnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nowe zniszczone powierzchnie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom bakterii próchnicotwórczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A106017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów