- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01310283
Carieshåndtering ved risikovurdering hos børn
9. november 2012 opdateret af: Ling Zhan, University of California, San Francisco
Målet med denne undersøgelse er at adressere effektiviteten af en modificeret protokol til forebyggelse af hulrum for 5-9-årige børn, som lægger vægt på bedre kostændringer, hyppigere professionelle fluoranvendelser og brug af xylitol-produkt baseret på individuel risikostatus i løbet af et år. randomiseret kontrolleret klinisk forsøg i University of California, San Francisco (UCSF) Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic.
Efterforskerne antager, at kuren vil bidrage til at reducere nye huller hos børn, der er i risiko for huller i tænderne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 9 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er registreret på UCSF Pediatric Dental Clinic eller UCSF Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic, og skal være:
- Registrerede patienter på Tenderloin-samfundet og UCSF pædiatriske tandklinikker
- 5-9 år gammel
3. Kunne give informeret samtykke, samtykke og besvare spørgeskemaer på engelsk, spansk eller kinesisk af forældre eller værge 4. Det er usandsynligt at flytte fra området i løbet af undersøgelsesperioden 5. Være villig til at deltage uanset gruppeopgave og overholde alle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
Personer med:
- Langvarig brug af antibiotika inden for de seneste tre måneder.
- Tandlægebehov uden for de lokale pædiatriske klinikker, såsom pleje i specialklinikker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Konventionel pædiatrisk tandpleje.
|
Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil modtage yderligere diæt, mundhygiejneuddelinger, hyppigere professionel fluoridpåføring og xylitolmynte baseret på deres cariesrisikoniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
nye forfaldne overflader
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
cariogene bakterieniveauer
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2011
Først opslået (SKØN)
8. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A106017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
University of JordanSuspenderetDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet