- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310283
Lasten karieksen hallinta riskinarvioinnin avulla
perjantai 9. marraskuuta 2012 päivittänyt: Ling Zhan, University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella 5–9-vuotiaiden lasten muokatun kaviteetin ehkäisyprotokollan tehokkuutta. Protokolla painottaa parempaa ruokavalion muokkaamista, ammattimaisten fluorisovellusten tiheämpää käyttöä ja ksylitolituotteiden käyttöä yksilöllisen riskitilanteen perusteella yhden vuoden aikana. satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) Tenderloin Community Pediatric Dental Clinicissä.
Tutkijat olettavat, että hoito-ohjelma auttaa vähentämään uusia reikiä lapsilla, joilla on riski hammasonteloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Pediatric Dental Clinic at UCSF, School of Dentistry and UCSF Pediatric Dentistry Clinica at the Tenderloin Community School
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- The Pediatric Dentistry Clinic at UCSF and Tenderloin Community Elementary School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UCSF Pediatric Dental Clinic - tai UCSF Tenderloin Community Pediatric Dental Clinic -potilaat, joiden tulee olla:
- Entisiä potilaita Tenderloin-yhteisössä ja UCSF:n lasten hammasklinikoissa
- 5-9 vuotta vanha
3. Pystyy antamaan tietoinen suostumus, suostumus ja vastaamaan vanhempien tai huoltajien englannin-, espanja- tai kiinankielisiin kyselylomakkeisiin. 4. Ei todennäköisesti muutta alueelta opiskelujakson aikana 5. Ole valmis osallistumaan ryhmätehtävästä riippumatta ja noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyt
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on:
- Pitkäaikainen antibioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Hammashoidon tarpeet yhteisön lastenklinikoiden ulkopuolella, kuten erikoisklinikoilla tarjottava hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Perinteinen lasten hammashoito.
|
Interventioryhmän koehenkilöt saavat kariesriskitasonsa perusteella lisäruokavaliota, suuhygieniamonisteita, useammin ammattimaista fluoria ja ksylitoliminttuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uusia rappeutuneita pintoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kariogeenisten bakteerien tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ling Zhan, DDS, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A106017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .