Směšování zařízení u astmatu, studie databáze výzkumu praktického lékaře (EBsalbutamol)

Současná doporučení týkající se astmatu ve Spojeném království jsou podložena důkazy odvozenými z randomizovaných kontrolovaných studií (RCT). Ačkoli jsou data RCT považována za zlatý standard, odhaduje se, že pacienti rekrutovaní do RCT astmatu představují méně než 10 % populace astmatu ve Spojeném království. Špatné zastoupení astmatické populace je způsobeno řadou faktorů, jako jsou přísně kontrolovaná kritéria pro zařazení do RCT. Existuje proto potřeba reprezentativnějších RCT a observačních studií v reálném životě, které by informovaly o stávajících doporučeních a pomohly optimalizovat výsledky astmatu.

Inhalační terapie je základním kamenem léčby astmatu, používá se k poskytování „úlevové“ bronchodilatační terapie (např. salbutamol), stejně jako protizánětlivá „udržovací“ nebo „kontrolní“ terapie kortikosteroidy. V současnosti dostupná inhalační zařízení zahrnují MDI, dechem aktivované MDI (BAI) a inhalátory suchého prášku (DPI). BAI i DPI se aktivují pacientovým inhalačním manévrem, zatímco MDI se aktivují pacientovým stisknutím tlačítka, které tak musí být koordinováno s inhalací. Klinická účinnost inhalační terapie se odvozuje od dodávání léku do cílových míst v plicích a přibývá důkazů, že suboptimální použití inhalačních zařízení je běžným problémem, který u mnoha pacientů přispívá ke zhoršené kontrole astmatu. Snížená kontrola astmatu byla skutečně spojena s počtem chyb při používání MDI pro podávání inhalačních kortikosteroidů (ICS).

Existují také důkazy, že schopnost pacientů používat různé typy inhalačních zařízení je proměnlivá. Nicméně nedávné přehledy RCT, i když uznaly důležitost inhalační techniky, dospěly k závěru, že inhalační zařízení se významně neliší v účinnosti a že by měl být použit nejlevnější inhalátor. Protože jsou však výsledky založeny na RCT, měly by být aplikovány opatrně ve světle výše uvedených problémů týkajících se externí validity RCT a schopnosti extrapolovat jejich zjištění na širokou populaci pacientů. Kromě toho pacienti zapsaní do RCT obvykle procházejí rozsáhlým školením a musí prokázat a udržovat správnou techniku ​​inhalátoru, což je v reálném světě málokdy dosaženo.

Cílem této studie je porovnat absolutní a relativní účinnost ICS (udržovací) plus SABA (úlevové) terapie dodávané prostřednictvím zařízení stejného typu (konkrétně BDP prostřednictvím EB plus salbutamol prostřednictvím EB [BAI]) a terapie podávané pomocí různých typů zařízení. (tj. BDP prostřednictvím EB [BAI] plus SABA prostřednictvím MDI) v reálné, reprezentativní, britské primární péči astmatické populace.