Enhedsblanding i astma, en almen praksis forskningsdatabaseundersøgelse (EBsalbutamol)

De nuværende astmaretningslinjer i Storbritannien er understøttet af beviser fra randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er). Selvom RCT-data betragtes som guldstandarden, anslås patienter rekrutteret til astma-RCT at repræsentere mindre end 10 % af Storbritanniens astmapopulation. Den dårlige repræsentation af astmapopulationen skyldes en række faktorer, såsom stramt kontrollerede inklusionskriterier for RCT'er. Der er derfor et behov for mere repræsentative RCT'er og observationsstudier fra det virkelige liv for at informere eksisterende retningslinjer og hjælpe med at optimere astmaresultater.

Inhalationsterapi er hjørnestenen i astmabehandling, der anvendes til levering af 'lindrende' bronkodilatatorterapi (f.eks. salbutamol) samt anti-inflammatorisk kortikosteroid 'vedligeholdelse' eller 'controller' behandling. Aktuelt tilgængelige inhalatoranordninger omfatter MDI'er, åndedrætsaktiverede MDI'er (BAI'er) og tørpulverinhalatorer (DPI'er). Både BAI'er og DPI'er aktiveres af patientens inhalationsmanøvre, mens MDI'er aktiveres ved patientens tryk på en knap, som således skal koordineres med inhalation. Den kliniske effektivitet af inhalationsterapi stammer fra levering af lægemiddel til målstederne i lungerne, og beviser er stigende for, at suboptimal brug af inhalatoranordninger er et almindeligt problem, der bidrager til kompromitteret astmakontrol for mange patienter. Faktisk er nedsat astmakontrol blevet forbundet med antallet af fejl, når man bruger MDI'er til levering af inhalerede kortikosteroider (ICS).

Der er også evidens for, at patienternes evne til at bruge de forskellige typer inhalatoranordninger varierer. Ikke desto mindre har nylige anmeldelser af RCT'er, mens de anerkender vigtigheden af ​​inhalatorteknik, konkluderet, at inhalatoranordninger ikke adskiller sig væsentligt i effektivitet, og at den billigste inhalatoranordning bør bruges. Men da resultater er baseret på RCT'er, bør de anvendes med omhu i lyset af de førnævnte problemer omkring ekstern validitet af RCT'er og evnen til at ekstrapolere deres resultater på tværs af en bred patientpopulation. Desuden modtager patienter, der er indskrevet i RCT'er, typisk omfattende træning og skal demonstrere og vedligeholde korrekt inhalatorteknik, hvilket sjældent udføres i en virkelig verden.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den absolutte og relative effektivitet af ICS (vedligeholdelse) plus SABA (reliever) terapi leveret via samme type enheder (nemlig BDP via EB plus salbutamol via EB [BAI]) og den, der leveres via forskellige enhedstyper (dvs. BDP via EB [BAI] plus SABA via MDI) i en repræsentativ britisk primær astmapopulation.