喘息におけるデバイスの混合、一般診療研究データベース研究 (EBsalbutamol)

英国の現在の喘息ガイドラインは、ランダム化比較試験 (RCT) から得られた証拠によって支えられています。 RCT データはゴールド スタンダードと見なされていますが、喘息 RCT に募集された患者は、英国の喘息人口の 10% 未満であると推定されています。 ぜんそく人口の代表性が低いのは、RCT の厳密に管理された選択基準など、多くの要因によるものです。 したがって、既存のガイドラインに情報を提供し、喘息の転帰を最適化するのに役立つ、より代表的な RCT と実際の観察研究が必要です。

吸入療法は喘息治療の基礎であり、「リリーバー」気管支拡張療法（例えば、 サルブタモール）および抗炎症性コルチコステロイドの「維持」または「コントローラー」療法。 現在利用可能な吸入器には、MDI、呼吸作動式 MDI (BAI)、および乾燥粉末吸入器 (DPI) が含まれます。 BAI と DPI はどちらも患者の吸入操作によって作動しますが、MDI は患者がボタンを押すことによって作動するため、吸入と調整する必要があります。 吸入療法の臨床的有効性は、肺の標的部位への薬物の送達に由来し、吸入器の最適ではない使用が、多くの患者の喘息コントロールの低下につながる一般的な問題であるという証拠が増えています. 実際、喘息コントロールの低下は、吸入コルチコステロイド (ICS) の送達に MDI を使用する際のミスの数に関連しています。

また、異なるタイプの吸入器を使用する患者の能力はさまざまであるという証拠もあります。 それにもかかわらず、RCT の最近のレビューでは、吸入器技術の重要性を認識しながらも、吸入器の有効性に大きな違いはなく、最も安価な吸入器を使用する必要があると結論付けています。 ただし、結果はRCTに基づいているため、RCTの外的妥当性に関する前述の問題と、広範な患者集団全体での結果を推定する能力に照らして、注意して適用する必要があります. さらに、RCT に登録された患者は通常、広範なトレーニングを受け、適切な吸入技術を実証および維持する必要がありますが、実際の環境ではめったに達成されません。

この研究の目的は、同じタイプのデバイス (すなわち、EB による BDP と EB [BAI] によるサルブタモール) を介して提供される ICS (維持) と SABA (緩和) 療法の絶対的および相対的な有効性と、異なるデバイスタイプを介して提供されるものとを比較することです。 (つまり 実生活の代表的な英国のプライマリケア喘息集団におけるEB [BAI]によるBDPとMDIによるSABA)。