Device Mixing in Astma, en allmänmedicinsk forskningsdatabasstudie (EBsalbutamol)

Nuvarande astmariktlinjer i Storbritannien underbyggs av bevis som härrör från randomiserade kontrollerade studier (RCT). Även om RCT-data anses vara guldstandarden, uppskattas patienter som rekryteras till astma-RCT representera mindre än 10 % av Storbritanniens astmapopulation. Den dåliga representationen av astmapopulationen beror på ett antal faktorer, såsom hårt kontrollerade inklusionskriterier för RCT. Det finns därför ett behov av mer representativa RCT:er och verkliga observationsstudier för att informera befintliga riktlinjer och hjälpa till att optimera astmaresultaten.

Inhalationsterapi är hörnstenen i astmabehandling, som används för att ge "lindrande" bronkdilaterande behandling (t.ex. salbutamol) samt antiinflammatorisk kortikosteroid "underhålls" eller "kontrollerande" behandling. För närvarande tillgängliga inhalatoranordningar inkluderar MDIs, andningsaktiverade MDIs (BAIs) och torrpulverinhalatorer (DPIs). Både BAI och DPI aktiveras av patientens inhalationsmanöver, medan MDI aktiveras genom att patienten trycker på en knapp, som alltså måste koordineras med inandning. Den kliniska effektiviteten av inhalationsterapi härrör från leverans av läkemedel till målställena i lungorna, och bevis ökar på att suboptimal användning av inhalatoranordningar är ett vanligt problem som bidrar till en försämrad astmakontroll för många patienter. Faktum är att minskad astmakontroll har kopplats till antalet misstag när man använder MDI för att leverera inhalerade kortikosteroider (ICS).

Det finns också bevis för att patienternas förmåga att använda de olika inhalatortyperna varierar. Icke desto mindre har de senaste recensionerna av RCT, även om man inser vikten av inhalatorteknik, kommit fram till att inhalatoranordningar inte skiljer sig signifikant i effektivitet och att den billigaste inhalatoranordningen bör användas. Men eftersom resultaten är baserade på RCT bör de tillämpas med försiktighet i ljuset av de ovannämnda frågorna kring extern validitet av RCT och förmågan att extrapolera sina resultat över en bred patientpopulation. Dessutom får patienter som är inskrivna i RCT vanligtvis omfattande utbildning och måste demonstrera och underhålla korrekt inhalatorteknik, vilket sällan utförs i en verklig miljö.

Syftet med denna studie är att jämföra den absoluta och relativa effektiviteten av ICS (underhåll) plus SABA (reliever) terapi som levereras via enheter av samma typ (nämligen BDP via EB plus salbutamol via EB [BAI]) och den som levereras via olika enhetstyper (dvs. BDP via EB [BAI] plus SABA via MDI) i en verklig representativ, brittisk primärvårdsastmapopulation.