Gerätemischung bei Asthma, eine Studie einer Forschungsdatenbank für Allgemeinmedizin (EBsalbutamol)

Die aktuellen Asthma-Richtlinien im Vereinigten Königreich werden durch Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) untermauert. Obwohl RCT-Daten als Goldstandard gelten, machen Patienten, die für Asthma-RCTs rekrutiert werden, schätzungsweise weniger als 10 % der britischen Asthmabevölkerung aus. Die schlechte Repräsentation der Asthmapopulation ist auf eine Reihe von Faktoren zurückzuführen, wie z. B. streng kontrollierte Einschlusskriterien für RCTs. Es besteht daher Bedarf an repräsentativeren RCTs und Beobachtungsstudien aus dem wirklichen Leben, um bestehende Leitlinien zu informieren und zur Optimierung der Asthma-Ergebnisse beizutragen.

Die Inhalationstherapie ist der Eckpfeiler der Asthmabehandlung und wird zur Abgabe einer Bronchodilatator-Bedarfstherapie (z. Salbutamol) sowie entzündungshemmende Kortikosteroid-„Erhaltungs“- oder „Kontroll“-Therapie. Derzeit verfügbare Inhalationsvorrichtungen umfassen MDIs, atembetätigte MDIs (BAIs) und Trockenpulverinhalatoren (DPIs). Sowohl BAIs als auch DPIs werden durch das Inhalationsmanöver des Patienten ausgelöst, während MDIs durch einen Knopfdruck des Patienten ausgelöst werden, der daher mit der Inhalation koordiniert werden muss. Die klinische Wirksamkeit der Inhalationstherapie ergibt sich aus der Abgabe des Medikaments an die Zielorte in der Lunge, und es mehren sich die Beweise dafür, dass die suboptimale Verwendung von Inhalationsgeräten ein häufiges Problem ist, das bei vielen Patienten zu einer beeinträchtigten Asthmakontrolle beiträgt. Tatsächlich wurde eine verminderte Asthmakontrolle mit der Anzahl von Fehlern bei der Verwendung von Dosieraerosolen zur Verabreichung von inhalativen Kortikosteroiden (ICS) in Verbindung gebracht.

Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Fähigkeit der Patienten, die verschiedenen Typen von Inhalationsgeräten zu verwenden, unterschiedlich ist. Nichtsdestotrotz sind neuere Übersichten von RCTs, obwohl sie die Bedeutung der Inhalationstechnik anerkennen, zu dem Schluss gekommen, dass Inhalationsgeräte sich in der Wirksamkeit nicht signifikant unterscheiden und dass das billigste Inhalationsgerät verwendet werden sollte. Da die Ergebnisse jedoch auf RCTs basieren, sollten sie angesichts der oben genannten Probleme in Bezug auf die externe Validität von RCTs und die Möglichkeit, ihre Ergebnisse auf eine breite Patientenpopulation zu extrapolieren, mit Vorsicht angewendet werden. Darüber hinaus erhalten Patienten, die in RCTs eingeschrieben sind, in der Regel eine umfassende Schulung und müssen die richtige Inhalationstechnik demonstrieren und aufrechterhalten, was in einer realen Umgebung selten erreicht wird.

Das Ziel dieser Studie ist es, die absolute und relative Wirksamkeit von ICS (Erhaltungstherapie) plus SABA (Reliever)-Therapie zu vergleichen, die über Geräte des gleichen Typs (nämlich BDP über EB plus Salbutamol über EB [BAI]) und über verschiedene Gerätetypen verabreicht wird (d.h. BDP über EB [BAI] plus SABA über MDI) in einer realen, repräsentativen Asthma-Grundversorgungspopulation im Vereinigten Königreich.