Enhetsblanding i astma, en allmennpraksisforskningsdatabasestudie (EBsalbutamol)

Gjeldende retningslinjer for astma i Storbritannia er underbygget av bevis hentet fra randomiserte kontrollerte studier (RCT). Selv om RCT-data regnes som gullstandarden, anslås pasienter rekruttert til astma-RCT å representere mindre enn 10 % av Storbritannias astmapopulasjon. Den dårlige representasjonen av astmapopulasjonen skyldes en rekke faktorer, for eksempel strengt kontrollerte inklusjonskriterier for RCT. Det er derfor et behov for mer representative RCT-er og virkelige observasjonsstudier for å informere eksisterende retningslinjer og bidra til å optimalisere astmautfall.

Inhalasjonsterapi er hjørnesteinen i astmabehandling, brukt til å gi "lindrende" bronkodilatatorterapi (f.eks. salbutamol) samt anti-inflammatorisk kortikosteroid "vedlikeholds" eller "kontroller" terapi. For tiden tilgjengelige inhalatorer inkluderer MDIer, pusteaktiverte MDIer (BAIer) og tørrpulverinhalatorer (DPIer). Både BAI-er og DPI-er aktiveres av pasientens inhalasjonsmanøver, mens MDI-er aktiveres ved at pasienten trykker på en knapp, som dermed må koordineres med inhalering. Den kliniske effektiviteten av inhalasjonsterapi stammer fra levering av medikament til målstedene i lungene, og bevis øker på at suboptimal bruk av inhalatorenheter er et vanlig problem som bidrar til kompromittert astmakontroll for mange pasienter. Faktisk har redusert astmakontroll vært knyttet til antall feil ved bruk av MDIer for å levere inhalerte kortikosteroider (ICS).

Det er også bevis for at pasientenes evne til å bruke de forskjellige inhalatortypene varierer. Ikke desto mindre har nylige gjennomganger av RCT-er, mens de anerkjenner viktigheten av inhalatorteknikk, konkludert med at inhalatorenheter ikke skiller seg vesentlig i effektivitet og at den billigste inhalatorenheten bør brukes. Siden resultatene er basert på RCT-er, bør de imidlertid brukes med forsiktighet i lys av de nevnte problemene rundt ekstern validitet av RCT-er og evnen til å ekstrapolere funnene deres over en bred pasientpopulasjon. Dessuten får pasienter som er registrert i RCT-er vanligvis omfattende opplæring og må demonstrere og opprettholde riktig inhalatorteknikk, noe som sjelden utføres i en virkelig verden.

Målet med denne studien er å sammenligne den absolutte og relative effektiviteten til ICS (vedlikehold) pluss SABA (reliever) terapi levert via enheter av samme type (nemlig BDP via EB pluss salbutamol via EB [BAI]) og den som leveres via forskjellige enhetstyper (dvs. BDP via EB [BAI] pluss SABA via MDI) i en ekte, representativ britisk primærhelseastmapopulasjon.