Dispositivo di miscelazione nell'asma, uno studio di database di ricerca di medicina generale (EBsalbutamol)

Le attuali linee guida sull'asma nel Regno Unito sono sostenute da prove derivate da studi randomizzati controllati (RCT). Sebbene i dati RCT siano considerati il ​​gold standard, si stima che i pazienti reclutati negli RCT sull'asma rappresentino meno del 10% della popolazione asmatica del Regno Unito. La scarsa rappresentazione della popolazione asmatica è dovuta a una serie di fattori, come i criteri di inclusione strettamente controllati per gli RCT. Vi è, quindi, la necessità di RCT più rappresentativi e studi osservazionali nella vita reale per informare le linee guida esistenti e aiutare a ottimizzare i risultati dell'asma.

La terapia inalatoria è la pietra angolare del trattamento dell'asma, utilizzata per la somministrazione di una terapia broncodilatatoria "di sollievo" (ad es. salbutamolo) così come terapia di “mantenimento” o di “controllo” con corticosteroidi antinfiammatori. I dispositivi inalatori attualmente disponibili includono MDI, MDI attivati ​​dal respiro (BAI) e inalatori di polvere secca (DPI). Sia i BAI che i DPI sono attivati ​​dalla manovra inspiratoria del paziente, mentre gli MDI sono attivati ​​dalla pressione di un pulsante da parte del paziente, che deve quindi essere coordinato con l'inalazione. L'efficacia clinica della terapia inalatoria deriva dalla somministrazione del farmaco ai siti bersaglio nei polmoni e l'evidenza sta aumentando che l'uso subottimale dei dispositivi inalatori è un problema comune che contribuisce al controllo compromesso dell'asma per molti pazienti. In effetti, il ridotto controllo dell'asma è stato collegato al numero di errori durante l'utilizzo di MDI per la somministrazione di corticosteroidi inalatori (ICS).

Vi sono anche prove che la capacità dei pazienti di utilizzare i diversi tipi di dispositivi inalatori è variabile. Tuttavia, recenti revisioni di RCT, pur riconoscendo l'importanza della tecnica inalatoria, hanno concluso che i dispositivi inalatori non differiscono in modo significativo in termini di efficacia e che dovrebbe essere utilizzato il dispositivo inalatore più economico. Tuttavia, poiché i risultati si basano su RCT, dovrebbero essere applicati con attenzione alla luce dei suddetti problemi relativi alla validità esterna degli RCT e alla capacità di estrapolare i loro risultati su un'ampia popolazione di pazienti. Inoltre, i pazienti arruolati negli RCT in genere ricevono una formazione approfondita e devono dimostrare e mantenere una corretta tecnica di inalazione, raramente realizzata in un contesto reale.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia assoluta e relativa della terapia con ICS (mantenimento) più SABA (al bisogno) erogata tramite dispositivi dello stesso tipo (vale a dire BDP tramite EB più salbutamolo tramite EB [BAI]) e quella erogata tramite diversi tipi di dispositivi (cioè. BDP via EB [BAI] plus SABA via MDI) in una popolazione di asma di assistenza primaria reale, rappresentativa, del Regno Unito.