Mistura de dispositivos na asma, um estudo de banco de dados de pesquisa de clínica geral (EBsalbutamol)

As diretrizes atuais de asma no Reino Unido são sustentadas por evidências derivadas de ensaios clínicos randomizados (RCTs). Embora os dados do ECR sejam considerados o padrão-ouro, estima-se que os pacientes recrutados para ECRs de asma representem menos de 10% da população asmática do Reino Unido. A baixa representação da população com asma se deve a vários fatores, como critérios de inclusão rigidamente controlados para RCTs. Há, portanto, a necessidade de RCTs mais representativos e estudos observacionais da vida real para informar as diretrizes existentes e ajudar a otimizar os resultados da asma.

A terapia de inalação é a pedra angular do tratamento da asma, usada para a administração de terapia broncodilatadora de "alívio" (p. salbutamol), bem como terapia de "manutenção" ou "controlador" de corticosteroides anti-inflamatórios. Os dispositivos inaladores atualmente disponíveis incluem MDIs, MDIs ativados pela respiração (BAIs) e inaladores de pó seco (DPIs). Tanto os BAIs quanto os DPIs são acionados pela manobra de inalação do paciente, enquanto os MDIs são acionados pelo pressionamento de um botão pelo paciente, que deve, portanto, ser coordenado com a inalação. A eficácia clínica da terapia de inalação deriva da administração do medicamento aos locais-alvo nos pulmões, e há evidências crescentes de que o uso subótimo de dispositivos inalatórios é um problema comum que contribui para o controle comprometido da asma em muitos pacientes. De fato, a diminuição do controle da asma tem sido associada ao número de erros ao usar MDIs para administrar corticosteroides inalatórios (ICS).

Também há evidências de que a capacidade dos pacientes de usar os diferentes tipos de dispositivos inalatórios é variável. No entanto, revisões recentes de RCTs, embora reconheçam a importância da técnica inalatória, concluíram que os dispositivos inalatórios não diferem significativamente em eficácia e que o dispositivo inalatório mais barato deve ser usado. No entanto, como os resultados são baseados em RCTs, eles devem ser aplicados com cuidado à luz das questões acima mencionadas sobre a validade externa dos RCTs e a capacidade de extrapolar suas descobertas em uma ampla população de pacientes. Além disso, os pacientes inscritos em RCTs geralmente recebem treinamento extensivo e devem demonstrar e manter a técnica inalatória adequada, raramente realizada em um ambiente do mundo real.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia absoluta e relativa da terapia ICS (manutenção) mais SABA (alívio) administrada por meio de dispositivos do mesmo tipo (ou seja, BDP via EB mais salbutamol via EB [BAI]) e aquela administrada por meio de diferentes tipos de dispositivos (ou seja BDP via EB [BAI] mais SABA via MDI) em uma população de asma de atenção primária representativa da vida real no Reino Unido.