- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01324206
Vývoj metod výzkumu 3T magnetické rezonance pro studie NIA
Pozadí:
- Studie magnetické rezonance (MRI) poskytují důležité informace o struktuře a funkci různých tělesných systémů, včetně mozku, svalů, kloubů, srdce a krevních cév. Vědecké aplikace MRI skenů často využívají techniky, které je třeba před použitím v klinických studiích upravit nebo zdokonalit. Aby bylo možné vyvinout a upravit tyto techniky pro nový celotělový MRI skener Philips 3T Achieva, mají výzkumníci zájem o provedení zkušebních MRI skenů u zdravých jedinců a jedinců se stavy, které vyžadují zobrazovací studie.
Cíle:
- Provést předběžné zkoušky zařízení 3T MRI za účelem vývoje a zdokonalení postupů skenování MRI.
Způsobilost:
- Osoby ve věku alespoň 18 let, které jsou schopny podstoupit magnetickou rezonanci.
Design:
- Účastníci budou podrobeni screeningu s úplnou anamnézou a fyzikálním vyšetřením, stejně jako testy krve a moči.
- Účastníci budou mít vyšetření magnetickou rezonancí pomocí 3T skeneru. Některá skenování mohou vyžadovat použití kontrastní látky nebo radioindikátoru, což je malé množství radioaktivní látky, která bude injikována před začátkem skenování. Někteří účastníci mohou být požádáni, aby provedli úkoly myšlení a pohybu, když jsou ve skeneru, aby otestovali postupy potřebné pro funkční skenování magnetickou rezonancí.
- V rámci tohoto protokolu nebude poskytnuta žádná léčba.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Telefonní číslo: (410) 558-8541
- E-mail: bouhraram@mail.nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Seung-Ho Park, R.N.
- Telefonní číslo: (410) 350-7315
- E-mail: sarah.park@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Nábor
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- NIA Studies Recruitment
- Telefonní číslo: 410-350-3941
- E-mail: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Věk 18 nebo starší.
Kontrolní subjekty nebo osoby, u kterých zkoušející zjistil, že mají stav zájmu pro průzkumné studie související s nemocí pacienta nebo jiným rysem, který je relevantní pro jiné nebo budoucí studie NIA
Schopnost poskytnout informovaný souhlas
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jakýkoli stav nebo neodstranitelné zařízení kontraindikované pro MRI, jak bylo vyhodnoceno v přiloženém bezpečnostním dotazníku.
Hmotnost je vyšší než stanovený limit lůžka skeneru
Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci, 18 let nebo starší
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvíjet a zdokonalovat postupy skenování
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyvinout a zdokonalit specifické zobrazovací a spektroskopické metody.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 080238
- 08-AG-0238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .