Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj metod výzkumu 3T magnetické rezonance pro studie NIA

29. května 2026 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Pozadí:

- Studie magnetické rezonance (MRI) poskytují důležité informace o struktuře a funkci různých tělesných systémů, včetně mozku, svalů, kloubů, srdce a krevních cév. Vědecké aplikace MRI skenů často využívají techniky, které je třeba před použitím v klinických studiích upravit nebo zdokonalit. Aby bylo možné vyvinout a upravit tyto techniky pro nový celotělový MRI skener Philips 3T Achieva, mají výzkumníci zájem o provedení zkušebních MRI skenů u zdravých jedinců a jedinců se stavy, které vyžadují zobrazovací studie.

Cíle:

- Provést předběžné zkoušky zařízení 3T MRI za účelem vývoje a zdokonalení postupů skenování MRI.

Způsobilost:

- Osoby ve věku alespoň 18 let, které jsou schopny podstoupit magnetickou rezonanci.

Design:

  • Účastníci budou podrobeni screeningu s úplnou anamnézou a fyzikálním vyšetřením, stejně jako testy krve a moči.
  • Účastníci budou mít vyšetření magnetickou rezonancí pomocí 3T skeneru. Některá skenování mohou vyžadovat použití kontrastní látky nebo radioindikátoru, což je malé množství radioaktivní látky, která bude injikována před začátkem skenování. Někteří účastníci mohou být požádáni, aby provedli úkoly myšlení a pohybu, když jsou ve skeneru, aby otestovali postupy potřebné pro funkční skenování magnetickou rezonancí.
  • V rámci tohoto protokolu nebude poskytnuta žádná léčba.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Studie magnetické rezonance (MRI) poskytují důležité informace o struktuře a funkci různých tělesných systémů včetně mozku, svalů, kloubů, srdce, cév a dalších tělesných oblastí. Na rozdíl od klinického zobrazování magnetickou rezonancí vědecké aplikace často využívají techniky, které před zavedením do klinických studií vyžadují vývoj de novo nebo modifikaci stávajícího výzkumu nebo komerčně dostupných protokolů. Navrhovaný protokol je zamýšlen tak, aby umožnil MRI skenování na lidských subjektech pro vývoj a zdokonalení MRI skenovacích procedur před implementací do větších klinických studií National Institute on Aging (NIA). Budeme hodnotit různé sekvence pulzů MRI na normálních dobrovolnících a jednotlivcích s různými zdravotními stavy, abychom určili optimální protokoly pro použití u normálních dobrovolníků a populace pacientů. Kromě toho mohou být účastníci náboru a skenování, aby poskytli další údaje pro již schválené studie NIA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Seung-Ho Park, R.N.
  • Telefonní číslo: (410) 350-7315
  • E-mail: sarah.park@nih.gov

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci, muži a ženy, 18 let a starší

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Věk 18 nebo starší.

Kontrolní subjekty nebo osoby, u kterých zkoušející zjistil, že mají stav zájmu pro průzkumné studie související s nemocí pacienta nebo jiným rysem, který je relevantní pro jiné nebo budoucí studie NIA

Schopnost poskytnout informovaný souhlas

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jakýkoli stav nebo neodstranitelné zařízení kontraindikované pro MRI, jak bylo vyhodnoceno v přiloženém bezpečnostním dotazníku.

Hmotnost je vyšší než stanovený limit lůžka skeneru

Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci, 18 let nebo starší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvíjet a zdokonalovat postupy skenování
Časové okno: 2 měsíce
Vyvinout a zdokonalit specifické zobrazovací a spektroskopické metody.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

8. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 080238
  • 08-AG-0238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V rámci NIA IRP probíhá diskuse a plán ještě nebyl dokončen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit