- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01324206
Sviluppo di metodi di ricerca sulla risonanza magnetica 3T per studi NIA
Sfondo:
- Gli studi di risonanza magnetica (MRI) forniscono informazioni importanti sulla struttura e sulla funzione di vari sistemi del corpo, tra cui cervello, muscoli, articolazioni, cuore e vasi sanguigni. Le applicazioni scientifiche delle scansioni MRI utilizzano spesso tecniche che devono essere modificate o perfezionate prima di essere utilizzate negli studi clinici. Per sviluppare e modificare queste tecniche per il nuovo scanner MRI per tutto il corpo Philips 3T Achieva, i ricercatori sono interessati a condurre scansioni MRI di prova su individui sani e individui con condizioni che richiedono studi di imaging.
Obiettivi:
- Condurre prove preliminari della struttura 3T MRI per sviluppare e perfezionare le procedure di scansione MRI.
Eleggibilità:
- Individui di almeno 18 anni che sono in grado di sottoporsi a risonanza magnetica.
Disegno:
- I partecipanti verranno sottoposti a screening con una storia medica completa e un esame fisico, nonché esami del sangue e delle urine.
- I partecipanti eseguiranno una scansione MRI utilizzando lo scanner 3T. Alcune scansioni possono richiedere l'uso di un agente di contrasto o radiotracciante, che è una piccola quantità di sostanza radioattiva che verrà iniettata prima dell'inizio della scansione. Ad alcuni partecipanti potrebbe essere chiesto di eseguire attività di pensiero e movimento mentre si trovano nello scanner, al fine di testare le procedure richieste per una scansione MRI funzionale.
- Nessun trattamento sarà fornito come parte di questo protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Numero di telefono: (410) 558-8541
- Email: bouhraram@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Seung-Ho Park, R.N.
- Numero di telefono: (410) 350-7315
- Email: sarah.park@nih.gov
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Reclutamento
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Contatto:
- NIA Studies Recruitment
- Numero di telefono: 410-350-3941
- Email: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Età 18 o più.
Soggetti di controllo o persone identificate da uno sperimentatore per avere una condizione di interesse per studi esplorativi correlati alla malattia del paziente o ad altre caratteristiche rilevanti per altri o futuri studi NIA
In grado di fornire il consenso informato
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Qualsiasi condizione o dispositivo non rimovibile controindicato per la risonanza magnetica, come valutato dal questionario di sicurezza allegato.
Peso superiore al limite specificato del letto dello scanner
Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Volontari sani
Volontari sani, dai 18 anni in su
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppare e perfezionare le procedure di scansione
Lasso di tempo: Due mesi
|
Sviluppare e perfezionare specifici metodi di imaging e spettroscopici.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080238
- 08-AG-0238
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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