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Desarrollo de métodos de investigación de resonancia magnética 3T para estudios NIA

18 de abril de 2024 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Fondo:

- Los estudios de imágenes por resonancia magnética (IRM) brindan información importante sobre la estructura y el funcionamiento de varios sistemas del cuerpo, incluidos el cerebro, los músculos, las articulaciones, el corazón y los vasos sanguíneos. Las aplicaciones científicas de las resonancias magnéticas a menudo utilizan técnicas que deben modificarse o refinarse antes de que se utilicen en estudios clínicos. Para desarrollar y modificar estas técnicas para el nuevo escáner de resonancia magnética de cuerpo entero Philips 3T Achieva, los investigadores están interesados ​​en realizar exploraciones de resonancia magnética de prueba en personas sanas y personas con afecciones que requieren estudios de imágenes.

Objetivos:

- Realizar pruebas preliminares de la instalación de resonancia magnética 3T para desarrollar y perfeccionar los procedimientos de exploración de resonancia magnética.

Elegibilidad:

- Individuos de al menos 18 años de edad que pueden tener imágenes de resonancia magnética.

Diseño:

  • Los participantes serán evaluados con un historial médico completo y un examen físico, así como análisis de sangre y orina.
  • A los participantes se les realizará una resonancia magnética con el escáner 3T. Algunas exploraciones pueden requerir el uso de un agente de contraste o radiotrazador, que es una pequeña cantidad de sustancia radiactiva que se inyectará antes del inicio de la exploración. A algunos participantes se les puede pedir que realicen tareas de pensamiento y movimiento mientras están en el escáner, para probar los procedimientos requeridos para una resonancia magnética funcional.
  • No se proporcionará ningún tratamiento como parte de este protocolo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los estudios de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) brindan información importante sobre la estructura y función de varios sistemas del cuerpo, incluidos el cerebro, los músculos, las articulaciones, el corazón, los vasos sanguíneos y otras áreas del cuerpo. A diferencia de las imágenes de resonancia magnética clínica, las aplicaciones científicas a menudo utilizan técnicas que requieren el desarrollo de novo o la modificación de la investigación existente o los protocolos disponibles comercialmente antes de la implementación en estudios clínicos. El protocolo propuesto está destinado a permitir la exploración por resonancia magnética en sujetos humanos para el desarrollo y perfeccionamiento de los procedimientos de exploración por resonancia magnética antes de su implementación en estudios de investigación clínicos del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) a mayor escala. Evaluaremos una variedad de secuencias de pulsos de MRI en voluntarios normales e individuos con una variedad de condiciones médicas para determinar los protocolos óptimos para usar en voluntarios normales y poblaciones de pacientes. Además, los participantes pueden ser reclutados y escaneados para proporcionar datos adicionales para estudios NIA ya aprobados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah Park, R.N.
  • Número de teléfono: (410) 350-7315
  • Correo electrónico: sarah.park@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
  • Número de teléfono: (410) 558-8541
  • Correo electrónico: bouhraram@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Reclutamiento
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios sanos, hombres y mujeres, mayores de 18 años

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

18 años o más.

Sujetos de control o personas identificadas por un investigador que tienen una condición de interés para estudios exploratorios relacionados con la enfermedad del paciente u otra característica que es relevante para otros o futuros estudios NIA

Capaz de proporcionar consentimiento informado

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Cualquier condición o dispositivo no removible contraindicado para resonancia magnética, según lo evaluado por el cuestionario de seguridad adjunto.

Peso superior al límite especificado de la plataforma del escáner

El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntarios Saludables
Voluntarios saludables, mayores de 18 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar y refinar procedimientos de escaneo.
Periodo de tiempo: 2 meses
Desarrollar y refinar métodos espectroscópicos y de imagen específicos.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

16 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 080238
  • 08-AG-0238

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

.Hay una discusión en curso dentro del NIA IRP y aún no se ha finalizado un plan.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fisiología normal

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