- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01324206
Desarrollo de métodos de investigación de resonancia magnética 3T para estudios NIA
Fondo:
- Los estudios de imágenes por resonancia magnética (IRM) brindan información importante sobre la estructura y el funcionamiento de varios sistemas del cuerpo, incluidos el cerebro, los músculos, las articulaciones, el corazón y los vasos sanguíneos. Las aplicaciones científicas de las resonancias magnéticas a menudo utilizan técnicas que deben modificarse o refinarse antes de que se utilicen en estudios clínicos. Para desarrollar y modificar estas técnicas para el nuevo escáner de resonancia magnética de cuerpo entero Philips 3T Achieva, los investigadores están interesados en realizar exploraciones de resonancia magnética de prueba en personas sanas y personas con afecciones que requieren estudios de imágenes.
Objetivos:
- Realizar pruebas preliminares de la instalación de resonancia magnética 3T para desarrollar y perfeccionar los procedimientos de exploración de resonancia magnética.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 18 años de edad que pueden tener imágenes de resonancia magnética.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un historial médico completo y un examen físico, así como análisis de sangre y orina.
- A los participantes se les realizará una resonancia magnética con el escáner 3T. Algunas exploraciones pueden requerir el uso de un agente de contraste o radiotrazador, que es una pequeña cantidad de sustancia radiactiva que se inyectará antes del inicio de la exploración. A algunos participantes se les puede pedir que realicen tareas de pensamiento y movimiento mientras están en el escáner, para probar los procedimientos requeridos para una resonancia magnética funcional.
- No se proporcionará ningún tratamiento como parte de este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Park, R.N.
- Número de teléfono: (410) 350-7315
- Correo electrónico: sarah.park@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Número de teléfono: (410) 558-8541
- Correo electrónico: bouhraram@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Reclutamiento
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Contacto:
- NIA Studies Recruitment
- Número de teléfono: 410-350-3941
- Correo electrónico: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
18 años o más.
Sujetos de control o personas identificadas por un investigador que tienen una condición de interés para estudios exploratorios relacionados con la enfermedad del paciente u otra característica que es relevante para otros o futuros estudios NIA
Capaz de proporcionar consentimiento informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier condición o dispositivo no removible contraindicado para resonancia magnética, según lo evaluado por el cuestionario de seguridad adjunto.
Peso superior al límite especificado de la plataforma del escáner
El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Voluntarios Saludables
Voluntarios saludables, mayores de 18 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollar y refinar procedimientos de escaneo.
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Desarrollar y refinar métodos espectroscópicos y de imagen específicos.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 080238
- 08-AG-0238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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