Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3T mágneses rezonancia kutatási módszereinek fejlesztése NIA-tanulmányokhoz

2024. április 25. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Háttér:

- A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatok fontos információkat szolgáltatnak a különböző testrendszerek felépítéséről és működéséről, beleértve az agyat, az izmokat, az ízületeket, a szívet és az ereket. Az MRI-vizsgálatok tudományos alkalmazásai gyakran olyan technikákat alkalmaznak, amelyeket módosítani vagy finomítani kell, mielőtt klinikai vizsgálatokban felhasználnák őket. Az új Philips 3T Achieva teljes testre kiterjedő MRI szkenner ezen technikáinak kifejlesztése és módosítása érdekében a kutatók arra törekednek, hogy kísérleti MRI-vizsgálatokat végezzenek egészséges és képalkotó vizsgálatokat igénylő állapotú egyéneken.

Célok:

- A 3T MRI létesítmény előzetes kísérleteinek lefolytatása az MRI szkennelési eljárások fejlesztése és finomítása érdekében.

Jogosultság:

- Mágneses rezonancia képalkotásra alkalmas legalább 18 éves személyek.

Tervezés:

  • A résztvevőket teljes kórtörténettel és fizikális vizsgálattal, valamint vér- és vizeletvizsgálattal szűrik.
  • A résztvevők MRI-vizsgálatot végeznek a 3T szkenner segítségével. Egyes vizsgálatokhoz kontrasztanyag vagy radioaktív nyomkövető használata szükséges, amely kis mennyiségű radioaktív anyag, amelyet a vizsgálat megkezdése előtt injektálnak be. Néhány résztvevőt felkérhetnek gondolkodási és mozgási feladatok elvégzésére a szkennerben, hogy teszteljék a funkcionális MRI-vizsgálathoz szükséges eljárásokat.
  • Ennek a protokollnak a részeként nem biztosítanak kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatok fontos információkat szolgáltatnak a különböző testrendszerek szerkezetéről és működéséről, beleértve az agyat, az izmokat, az ízületeket, a szívet, az ereket és más testrészeket. A klinikai MRI képalkotástól eltérően a tudományos alkalmazások gyakran olyan technikákat alkalmaznak, amelyek vagy de novo fejlesztést vagy meglévő kutatások vagy kereskedelmi forgalomban kapható protokollok módosítását teszik szükségessé a klinikai vizsgálatokban való alkalmazás előtt. A javasolt protokoll célja, hogy lehetővé tegye az MRI szkennelést emberi alanyokon az MRI szkennelési eljárások kifejlesztése és finomítása érdekében, mielőtt a nagyobb léptékű klinikai Nemzeti Öregedési Intézet (NIA) kutatási tanulmányaiba bevezetnék. Különféle MRI-impulzusszekvenciákat értékelünk normál önkénteseken és különféle egészségügyi állapotú egyéneken, hogy meghatározzuk az optimális protokollokat normál önkénteseknél és betegpopulációknál. Ezenkívül a résztvevők toborozhatók és szkennelhetők, hogy további adatokat szolgáltassanak a már jóváhagyott NIA-vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek, férfiak és nők, 18 évesek és idősebbek

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

18 éves vagy idősebb.

Kontroll alanyok vagy személyek, akiket a vizsgáló úgy azonosított, hogy érdeklődésre számot tartó feltétele van a beteg betegségével vagy más olyan jellemzővel kapcsolatos feltáró vizsgálatokhoz, amelyek más vagy jövőbeli NIA-vizsgálatok szempontjából relevánsak.

Képes tájékozott beleegyezést adni

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Bármilyen állapot vagy nem eltávolítható eszköz, amely ellenjavallt MRI-re, a mellékelt biztonsági kérdőív alapján.

Súly nagyobb, mint a szkennerágy meghatározott határértéke

Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek, 18 év felettiek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szkennelési eljárások kidolgozása és finomítása
Időkeret: 2 hónap
Specifikus képalkotó és spektroszkópiai módszerek fejlesztése és finomítása.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. november 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 25.

Első közzététel (Becsült)

2011. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 16.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 080238
  • 08-AG-0238

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

.A NIA IRP-n belül folyamatban van a vita, és a tervet még nem véglegesítették.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál fiziológia

3
Iratkozz fel