- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01324206
3T mágneses rezonancia kutatási módszereinek fejlesztése NIA-tanulmányokhoz
Háttér:
- A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatok fontos információkat szolgáltatnak a különböző testrendszerek felépítéséről és működéséről, beleértve az agyat, az izmokat, az ízületeket, a szívet és az ereket. Az MRI-vizsgálatok tudományos alkalmazásai gyakran olyan technikákat alkalmaznak, amelyeket módosítani vagy finomítani kell, mielőtt klinikai vizsgálatokban felhasználnák őket. Az új Philips 3T Achieva teljes testre kiterjedő MRI szkenner ezen technikáinak kifejlesztése és módosítása érdekében a kutatók arra törekednek, hogy kísérleti MRI-vizsgálatokat végezzenek egészséges és képalkotó vizsgálatokat igénylő állapotú egyéneken.
Célok:
- A 3T MRI létesítmény előzetes kísérleteinek lefolytatása az MRI szkennelési eljárások fejlesztése és finomítása érdekében.
Jogosultság:
- Mágneses rezonancia képalkotásra alkalmas legalább 18 éves személyek.
Tervezés:
- A résztvevőket teljes kórtörténettel és fizikális vizsgálattal, valamint vér- és vizeletvizsgálattal szűrik.
- A résztvevők MRI-vizsgálatot végeznek a 3T szkenner segítségével. Egyes vizsgálatokhoz kontrasztanyag vagy radioaktív nyomkövető használata szükséges, amely kis mennyiségű radioaktív anyag, amelyet a vizsgálat megkezdése előtt injektálnak be. Néhány résztvevőt felkérhetnek gondolkodási és mozgási feladatok elvégzésére a szkennerben, hogy teszteljék a funkcionális MRI-vizsgálathoz szükséges eljárásokat.
- Ennek a protokollnak a részeként nem biztosítanak kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Park, R.N.
- Telefonszám: (410) 350-7315
- E-mail: sarah.park@nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Telefonszám: (410) 558-8541
- E-mail: bouhraram@mail.nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Toborzás
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- NIA Studies Recruitment
- Telefonszám: 410-350-3941
- E-mail: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
18 éves vagy idősebb.
Kontroll alanyok vagy személyek, akiket a vizsgáló úgy azonosított, hogy érdeklődésre számot tartó feltétele van a beteg betegségével vagy más olyan jellemzővel kapcsolatos feltáró vizsgálatokhoz, amelyek más vagy jövőbeli NIA-vizsgálatok szempontjából relevánsak.
Képes tájékozott beleegyezést adni
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Bármilyen állapot vagy nem eltávolítható eszköz, amely ellenjavallt MRI-re, a mellékelt biztonsági kérdőív alapján.
Súly nagyobb, mint a szkennerágy meghatározott határértéke
Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek, 18 év felettiek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szkennelési eljárások kidolgozása és finomítása
Időkeret: 2 hónap
|
Specifikus képalkotó és spektroszkópiai módszerek fejlesztése és finomítása.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 080238
- 08-AG-0238
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál fiziológia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország