- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01324206
Udvikling af 3T magnetisk resonansforskningsmetoder til NIA-studier
Baggrund:
- Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser giver vigtig information om strukturen og funktionen af forskellige kropssystemer, herunder hjernen, muskler, led, hjerte og blodkar. Videnskabelige anvendelser af MR-scanninger bruger ofte teknikker, der skal modificeres eller forfines, før de bruges i kliniske undersøgelser. For at udvikle og modificere disse teknikker til den nye Philips 3T Achieva helkrops-MR-scanner er forskere interesserede i at udføre forsøgs-MR-scanninger på raske individer og individer med tilstande, der kræver billeddannelsesundersøgelser.
Mål:
- At udføre foreløbige forsøg med 3T MRI-faciliteten for at udvikle og forfine MRI-scanningsprocedurer.
Berettigelse:
- Personer på mindst 18 år, som er i stand til at få foretaget magnetisk resonansbilleddannelse.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse samt blod- og urinprøver.
- Deltagerne får en MR-scanning ved hjælp af 3T-scanneren. Nogle scanninger kan kræve brug af et kontrastmiddel eller radiotracer, som er en lille mængde radioaktivt stof, der vil blive injiceret inden scanningens start. Nogle deltagere kan blive bedt om at udføre opgaver med tænkning og bevægelse, mens de er i scanneren, for at teste de procedurer, der kræves for en funktionel MR-scanning.
- Ingen behandling vil blive givet som en del af denne protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Telefonnummer: (410) 558-8541
- E-mail: bouhraram@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Seung-Ho Park, R.N.
- Telefonnummer: (410) 350-7315
- E-mail: sarah.park@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Rekruttering
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- NIA Studies Recruitment
- Telefonnummer: 410-350-3941
- E-mail: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alder 18 eller ældre.
Kontrolpersoner eller personer identificeret af en investigator for at have en tilstand af interesse for eksplorative undersøgelser relateret til patientens sygdom eller andre egenskaber, der er relevante for andre eller fremtidige NIA-undersøgelser
I stand til at give informeret samtykke
EXKLUSIONSKRITERIER:
Enhver tilstand eller ikke-aftagelig enhed kontraindiceret til MR, som vurderet af det vedlagte sikkerhedsspørgeskema.
Vægt større end den specificerede grænse for scannersengen
Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde frivillige
Sunde frivillige, 18 år eller ældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle og forfine scanningsprocedurer
Tidsramme: 2 måneder
|
At udvikle og forfine specifikke billeddannelses- og spektroskopiske metoder.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 080238
- 08-AG-0238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal fysiologi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater