Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка методов магнитно-резонансных исследований 3T для исследований NIA

18 апреля 2024 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)

Фон:

- Магнитно-резонансная томография (МРТ) дает важную информацию о структуре и функциях различных систем организма, включая мозг, мышцы, суставы, сердце и кровеносные сосуды. В научных приложениях МРТ часто используются методы, которые необходимо модифицировать или усовершенствовать, прежде чем они будут использоваться в клинических исследованиях. Чтобы разработать и модифицировать эти методы для нового МРТ-сканера Philips 3T Achieva, исследователи заинтересованы в проведении пробных МРТ-сканирований на здоровых людях и людях с состояниями, требующими визуализирующих исследований.

Цели:

- Провести предварительные испытания установки МРТ 3Т для разработки и уточнения процедур МРТ-сканирования.

Право на участие:

- Лица в возрасте не моложе 18 лет, которые могут пройти магнитно-резонансную томографию.

Дизайн:

  • Участники будут проверены с полным медицинским анамнезом и физическим осмотром, а также анализами крови и мочи.
  • Участники пройдут МРТ с использованием сканера 3T. Для некоторых видов сканирования может потребоваться использование контрастного вещества или радиоактивного индикатора, представляющего собой небольшое количество радиоактивного вещества, которое будет введено перед началом сканирования. Некоторых участников могут попросить выполнить задания на мышление и движение, находясь в сканере, чтобы проверить процедуры, необходимые для функционального МРТ.
  • Никакое лечение не будет предоставлено в рамках этого протокола.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Исследования с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) дают важную информацию о структуре и функциях различных систем организма, включая мозг, мышцы, суставы, сердце, кровеносные сосуды и другие области тела. В отличие от клинической МРТ-изображения, в научных приложениях часто используются методы, которые требуют либо разработки de novo, либо модификации существующих исследований или коммерчески доступных протоколов перед внедрением в клинические исследования. Предлагаемый протокол предназначен для МРТ-сканирования на людях для разработки и уточнения процедур МРТ-сканирования перед внедрением в более масштабные клинические исследования Национального института старения (NIA). Мы оценим различные последовательности импульсов МРТ на нормальных добровольцах и людях с различными заболеваниями, чтобы определить оптимальные протоколы для использования на нормальных добровольцах и популяциях пациентов. Кроме того, участников можно набирать и сканировать, чтобы предоставить дополнительные данные для уже одобренных исследований NIA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Park, R.N.
  • Номер телефона: (410) 350-7315
  • Электронная почта: sarah.park@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
  • Номер телефона: (410) 558-8541
  • Электронная почта: bouhraram@mail.nih.gov

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы, мужчины и женщины, 18 лет и старше

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Возраст 18 лет и старше.

Контрольные субъекты или лица, идентифицированные исследователем как представляющие интерес для предварительных исследований, связанных с болезнью пациента или другими особенностями, имеющими отношение к другим или будущим исследованиям NIA.

Способен дать информированное согласие

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Любое состояние или несъемное устройство, противопоказанное для МРТ, по оценке прилагаемой анкеты безопасности.

Вес превышает указанный предел платформы сканера

Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры
Здоровые волонтеры, 18 лет и старше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрабатывать и совершенствовать процедуры сканирования
Временное ограничение: 2 месяца
Разработать и усовершенствовать специальные методы визуализации и спектроскопии.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

16 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 080238
  • 08-AG-0238

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

.В рамках NIA IRP продолжается обсуждение, и план еще не завершен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться