- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01324206
3T-magneettiresonanssitutkimusmenetelmien kehittäminen NIA-tutkimuksia varten
Tausta:
- Magneettiresonanssikuvaustutkimukset (MRI) antavat tärkeää tietoa eri kehon järjestelmien rakenteesta ja toiminnasta, mukaan lukien aivot, lihakset, nivelet, sydän ja verisuonet. MRI-skannausten tieteellisissä sovelluksissa käytetään usein tekniikoita, joita on muutettava tai jalostettava ennen kuin niitä käytetään kliinisissä tutkimuksissa. Kehittääkseen ja muokatakseen näitä tekniikoita uutta Philips 3T Achieva -kokokehon MRI-skanneria varten tutkijat ovat kiinnostuneita suorittamaan koe-MRI-skannauksia terveille henkilöille ja henkilöille, joiden sairaudet vaativat kuvantamistutkimuksia.
Tavoitteet:
- Suorittaa alustavia kokeita 3T-magneettikuvauslaitoksella MRI-skannausmenetelmien kehittämiseksi ja parantamiseksi.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka voivat tehdä magneettikuvauksen.
Design:
- Osallistujat seulotaan täydellisellä sairaushistorialla ja fyysisellä tarkastuksella sekä veri- ja virtsakokeilla.
- Osallistujat saavat MRI-skannauksen 3T-skannerin avulla. Jotkut skannaukset saattavat edellyttää varjoaineen tai radioaktiivisen merkkiaineen käyttöä, joka on pieni määrä radioaktiivista ainetta, joka ruiskutetaan ennen skannauksen aloittamista. Joitakin osallistujia voidaan pyytää suorittamaan ajattelu- ja liiketehtäviä skannerissa ollessaan toiminnallisen MRI-skannauksen edellyttämien toimenpiteiden testaamiseksi.
- Hoitoa ei tarjota osana tätä protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Puhelinnumero: (410) 558-8541
- Sähköposti: bouhraram@mail.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seung-Ho Park, R.N.
- Puhelinnumero: (410) 350-7315
- Sähköposti: sarah.park@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- NIA Studies Recruitment
- Puhelinnumero: 410-350-3941
- Sähköposti: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ikä 18 tai vanhempi.
Kontrollihenkilöt tai henkilöt, joiden tutkija on todennut olevan kiinnostuksen kohteena potilaan sairauteen tai muuhun seikkaan, jolla on merkitystä muiden tai tulevien NIA-tutkimusten kannalta.
Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
POISTAMISKRITEERIT:
Kaikki sairaudet tai irrotettavat laitteet, jotka ovat vasta-aiheisia MRI:lle liitteenä olevan turvallisuuskyselyn mukaan.
Paino on suurempi kuin skannerialustan määritetty raja
Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, 18 vuotta tai vanhemmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä ja tarkenna skannausmenettelyjä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kehittää ja jalostaa erityisiä kuvantamis- ja spektroskooppisia menetelmiä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080238
- 08-AG-0238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .