- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01324206
Développement de méthodes de recherche par résonance magnétique 3T pour les études NIA
Arrière plan:
- Les études d'imagerie par résonance magnétique (IRM) fournissent des informations importantes sur la structure et la fonction de divers systèmes corporels, notamment le cerveau, les muscles, les articulations, le cœur et les vaisseaux sanguins. Les applications scientifiques des IRM utilisent souvent des techniques qui doivent être modifiées ou affinées avant d'être utilisées dans des études cliniques. Pour développer et modifier ces techniques pour le nouveau scanner IRM corps entier Philips 3T Achieva, les chercheurs souhaitent effectuer des essais d'IRM sur des individus en bonne santé et des individus présentant des conditions nécessitant des études d'imagerie.
Objectifs:
- Mener des essais préliminaires de l'installation d'IRM 3T pour développer et affiner les procédures d'examen IRM.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui sont en mesure de passer une imagerie par résonance magnétique.
Concevoir:
- Les participants seront sélectionnés avec un historique médical complet et un examen physique, ainsi que des analyses de sang et d'urine.
- Les participants passeront une IRM à l'aide du scanner 3T. Certaines analyses peuvent nécessiter l'utilisation d'un agent de contraste ou d'un radiotraceur, qui est une petite quantité de substance radioactive qui sera injectée avant le début de l'analyse. Certains participants peuvent être invités à effectuer des tâches de réflexion et de mouvement dans le scanner, afin de tester les procédures requises pour une IRM fonctionnelle.
- Aucun traitement ne sera prodigué dans le cadre de ce protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (410) 558-8541
- E-mail: bouhraram@mail.nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Seung-Ho Park, R.N.
- Numéro de téléphone: (410) 350-7315
- E-mail: sarah.park@nih.gov
Lieux d'étude
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Recrutement
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Contact:
- NIA Studies Recruitment
- Numéro de téléphone: 410-350-3941
- E-mail: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
18 ans ou plus.
Sujets témoins ou personnes identifiées par un investigateur comme ayant une condition d'intérêt pour des études exploratoires liées à la maladie du patient ou à une autre caractéristique pertinente pour d'autres ou de futures études NIA
Capable de fournir un consentement éclairé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Toute condition ou dispositif non amovible contre-indiqué pour l'IRM, tel qu'évalué par le questionnaire de sécurité ci-joint.
Poids supérieur à la limite spécifiée du lit du scanner
Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Volontaires en bonne santé
Volontaires en bonne santé, 18 ans ou plus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer et affiner les procédures de numérisation
Délai: 2 mois
|
Développer et affiner des méthodes spécifiques d'imagerie et de spectroscopie.
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 080238
- 08-AG-0238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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