- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01324206
Opracowanie metod badawczych rezonansu magnetycznego 3T do badań NIA
Tło:
- Badania rezonansu magnetycznego (MRI) dostarczają ważnych informacji na temat struktury i funkcji różnych układów ciała, w tym mózgu, mięśni, stawów, serca i naczyń krwionośnych. Naukowe zastosowania skanów MRI często wykorzystują techniki, które należy zmodyfikować lub udoskonalić, zanim zostaną użyte w badaniach klinicznych. Aby opracować i zmodyfikować te techniki dla nowego skanera MRI całego ciała Philips 3T Achieva, naukowcy są zainteresowani przeprowadzeniem próbnych skanów MRI zdrowych osób oraz osób z chorobami wymagającymi badań obrazowych.
Cele:
- Przeprowadzenie wstępnych prób obiektu 3T MRI w celu opracowania i udoskonalenia procedur skanowania MRI.
Kwalifikowalność:
- Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które mogą wykonać rezonans magnetyczny.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną przebadani z pełną historią medyczną i badaniem fizykalnym, a także badaniami krwi i moczu.
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI za pomocą skanera 3T. Niektóre skany mogą wymagać użycia środka kontrastowego lub radioznacznika, czyli niewielkiej ilości substancji radioaktywnej, która zostanie wstrzyknięta przed rozpoczęciem skanowania. Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o wykonanie zadań związanych z myśleniem i poruszaniem się w skanerze w celu przetestowania procedur wymaganych do funkcjonalnego skanu MRI.
- Żadne leczenie nie będzie zapewnione w ramach tego protokołu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Park, R.N.
- Numer telefonu: (410) 350-7315
- E-mail: sarah.park@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Numer telefonu: (410) 558-8541
- E-mail: bouhraram@mail.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Rekrutacyjny
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- NIA Studies Recruitment
- Numer telefonu: 410-350-3941
- E-mail: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wiek 18 lat lub starszy.
Osoby kontrolne lub osoby zidentyfikowane przez badacza jako mające stan będący przedmiotem zainteresowania badań eksploracyjnych związanych z chorobą pacjenta lub inną cechą istotną dla innych lub przyszłych badań NIA
Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Każdy stan lub nieusuwalne urządzenie przeciwwskazane do MRI, ocenione na podstawie załączonego kwestionariusza bezpieczeństwa.
Waga większa niż określony limit łóżka skanera
Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy, 18 lat lub starsi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opracuj i udoskonal procedury skanowania
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby opracować i udoskonalić określone metody obrazowania i spektroskopii.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080238
- 08-AG-0238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .