Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie metod badawczych rezonansu magnetycznego 3T do badań NIA

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Tło:

- Badania rezonansu magnetycznego (MRI) dostarczają ważnych informacji na temat struktury i funkcji różnych układów ciała, w tym mózgu, mięśni, stawów, serca i naczyń krwionośnych. Naukowe zastosowania skanów MRI często wykorzystują techniki, które należy zmodyfikować lub udoskonalić, zanim zostaną użyte w badaniach klinicznych. Aby opracować i zmodyfikować te techniki dla nowego skanera MRI całego ciała Philips 3T Achieva, naukowcy są zainteresowani przeprowadzeniem próbnych skanów MRI zdrowych osób oraz osób z chorobami wymagającymi badań obrazowych.

Cele:

- Przeprowadzenie wstępnych prób obiektu 3T MRI w celu opracowania i udoskonalenia procedur skanowania MRI.

Kwalifikowalność:

- Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które mogą wykonać rezonans magnetyczny.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną przebadani z pełną historią medyczną i badaniem fizykalnym, a także badaniami krwi i moczu.
  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI za pomocą skanera 3T. Niektóre skany mogą wymagać użycia środka kontrastowego lub radioznacznika, czyli niewielkiej ilości substancji radioaktywnej, która zostanie wstrzyknięta przed rozpoczęciem skanowania. Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o wykonanie zadań związanych z myśleniem i poruszaniem się w skanerze w celu przetestowania procedur wymaganych do funkcjonalnego skanu MRI.
  • Żadne leczenie nie będzie zapewnione w ramach tego protokołu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badania rezonansu magnetycznego (MRI) dostarczają ważnych informacji na temat struktury i funkcji różnych układów ciała, w tym mózgu, mięśni, stawów, serca, naczyń krwionośnych i innych obszarów ciała. W przeciwieństwie do klinicznego obrazowania MRI, zastosowania naukowe często wykorzystują techniki, które przed wdrożeniem w badaniach klinicznych wymagają opracowania de novo lub modyfikacji istniejących badań lub protokołów dostępnych na rynku. Proponowany protokół ma na celu umożliwienie skanowania MRI na ludziach w celu opracowania i udoskonalenia procedur skanowania MRI przed wdrożeniem w badaniach klinicznych na większą skalę National Institute on Aging (NIA). Ocenimy różne sekwencje impulsów MRI na zdrowych ochotnikach i osobach z różnymi schorzeniami, aby określić optymalne protokoły do ​​zastosowania u normalnych ochotników i populacji pacjentów. Ponadto uczestnicy mogą być rekrutowani i skanowani w celu dostarczenia dodatkowych danych dla już zatwierdzonych badań NIA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy, mężczyźni i kobiety, w wieku 18 lat i starsi

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wiek 18 lat lub starszy.

Osoby kontrolne lub osoby zidentyfikowane przez badacza jako mające stan będący przedmiotem zainteresowania badań eksploracyjnych związanych z chorobą pacjenta lub inną cechą istotną dla innych lub przyszłych badań NIA

Zdolne do wyrażenia świadomej zgody

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Każdy stan lub nieusuwalne urządzenie przeciwwskazane do MRI, ocenione na podstawie załączonego kwestionariusza bezpieczeństwa.

Waga większa niż określony limit łóżka skanera

Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy, 18 lat lub starsi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj i udoskonal procedury skanowania
Ramy czasowe: 2 miesiące
Aby opracować i udoskonalić określone metody obrazowania i spektroskopii.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

16 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 080238
  • 08-AG-0238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

.W ramach NIA IRP trwa dyskusja, a plan nie został jeszcze sfinalizowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj