- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01324206
Utvikling av 3T magnetisk resonansforskningsmetoder for NIA-studier
Bakgrunn:
- Magnetic resonance imaging (MRI) studier gir viktig informasjon om strukturen og funksjonen til ulike kroppssystemer, inkludert hjernen, muskler, ledd, hjerte og blodårer. Vitenskapelige anvendelser av MR-skanninger bruker ofte teknikker som må modifiseres eller foredles før de brukes i kliniske studier. For å utvikle og modifisere disse teknikkene for den nye Philips 3T Achieva MR-skanner for hele kroppen, er forskere interessert i å utføre prøve-MR-skanninger på friske individer og individer med tilstander som krever bildeundersøkelser.
Mål:
- Å gjennomføre foreløpige forsøk av 3T MR-anlegget for å utvikle og avgrense MR-skanningsprosedyrer.
Kvalifisering:
- Personer over 18 år som er i stand til å ha magnetisk resonansavbildning.
Design:
- Deltakerne vil bli screenet med en fullstendig sykehistorie og fysisk undersøkelse, samt blod- og urinprøver.
- Deltakerne vil få en MR-skanning ved hjelp av 3T-skanneren. Noen skanninger kan kreve bruk av kontrastmiddel eller radiosporing, som er en liten mengde radioaktivt stoff som vil bli injisert før skanningen starter. Noen deltakere kan bli bedt om å utføre oppgaver med tenkning og bevegelse mens de er i skanneren, for å teste prosedyrene som kreves for en funksjonell MR-skanning.
- Ingen behandling vil bli gitt som en del av denne protokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Telefonnummer: (410) 558-8541
- E-post: bouhraram@mail.nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Seung-Ho Park, R.N.
- Telefonnummer: (410) 350-7315
- E-post: sarah.park@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Rekruttering
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Ta kontakt med:
- NIA Studies Recruitment
- Telefonnummer: 410-350-3941
- E-post: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alder 18 eller eldre.
Kontrollpersoner eller personer identifisert av en etterforsker for å ha en tilstand av interesse for eksplorative studier relatert til pasientens sykdom eller andre funksjoner som er relevante for andre eller fremtidige NIA-studier
Kan gi informert samtykke
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Enhver tilstand eller ikke-avtakbar enhet kontraindisert for MR, som vurdert av det vedlagte sikkerhetsspørreskjemaet.
Vekt større enn spesifisert grense for skannersengen
Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske Frivillige
Friske frivillige, 18 år eller eldre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle og avgrense skanneprosedyrer
Tidsramme: 2 måneder
|
Å utvikle og foredle spesifikke avbildnings- og spektroskopiske metoder.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 080238
- 08-AG-0238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .