- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01324206
Ontwikkeling van 3T magnetische resonantie-onderzoeksmethoden voor NIA-onderzoeken
Achtergrond:
- Onderzoeken met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bieden belangrijke informatie over de structuur en functie van verschillende lichaamssystemen, waaronder de hersenen, spieren, gewrichten, het hart en de bloedvaten. Wetenschappelijke toepassingen van MRI-scans maken vaak gebruik van technieken die moeten worden aangepast of verfijnd voordat ze in klinische onderzoeken worden gebruikt. Om deze technieken voor de nieuwe Philips 3T Achieva MRI-scanner voor het hele lichaam te ontwikkelen en aan te passen, zijn onderzoekers geïnteresseerd in het uitvoeren van proef-MRI-scans bij gezonde personen en personen met aandoeningen waarvoor beeldvormend onderzoek nodig is.
Doelstellingen:
- Uitvoeren van voorbereidende proeven met de 3T MRI-faciliteit om MRI-scanprocedures te ontwikkelen en te verfijnen.
Geschiktheid:
- Personen van ten minste 18 jaar die in staat zijn om magnetische resonantiebeeldvorming te ondergaan.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend met een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, evenals bloed- en urinetests.
- Deelnemers krijgen een MRI-scan met behulp van de 3T-scanner. Voor sommige scans kan het gebruik van een contrastmiddel of radiotracer nodig zijn, dit is een kleine hoeveelheid radioactieve stof die vóór het begin van de scan wordt geïnjecteerd. Sommige deelnemers kunnen worden gevraagd om denk- en bewegingstaken uit te voeren terwijl ze in de scanner liggen, om de procedures te testen die nodig zijn voor een functionele MRI-scan.
- Er wordt geen behandeling gegeven als onderdeel van dit protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Telefoonnummer: (410) 558-8541
- E-mail: bouhraram@mail.nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Seung-Ho Park, R.N.
- Telefoonnummer: (410) 350-7315
- E-mail: sarah.park@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Werving
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Contact:
- NIA Studies Recruitment
- Telefoonnummer: 410-350-3941
- E-mail: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
18 jaar of ouder.
Controlepersonen of personen waarvan door een onderzoeker is vastgesteld dat ze een aandoening hebben die van belang is voor verkennende onderzoeken die verband houden met de ziekte van de patiënt of een ander kenmerk dat relevant is voor andere of toekomstige NIA-onderzoeken
In staat om geïnformeerde toestemming te geven
UITSLUITINGSCRITERIA:
Elke aandoening of niet-verwijderbaar hulpmiddel gecontra-indiceerd voor MRI, zoals beoordeeld door de bijgevoegde veiligheidsvragenlijst.
Gewicht groter dan de gespecificeerde limiet van het scannerbed
Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers, 18 jaar of ouder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scanprocedures ontwikkelen en verfijnen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Specifieke beeldvormende en spectroscopische methoden ontwikkelen en verfijnen.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 080238
- 08-AG-0238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .