- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01324206
Desenvolvimento de Métodos de Pesquisa de Ressonância Magnética 3T para Estudos NIA
Fundo:
- Os estudos de ressonância magnética (MRI) fornecem informações importantes sobre a estrutura e função de vários sistemas do corpo, incluindo cérebro, músculos, articulações, coração e vasos sanguíneos. Aplicações científicas de exames de ressonância magnética geralmente usam técnicas que precisam ser modificadas ou refinadas antes de serem usadas em estudos clínicos. Para desenvolver e modificar essas técnicas para o novo scanner de ressonância magnética de corpo inteiro Philips 3T Achieva, os pesquisadores estão interessados em realizar exames de ressonância magnética em indivíduos saudáveis e indivíduos com condições que requerem estudos de imagem.
Objetivos.
- Realizar testes preliminares da instalação de ressonância magnética 3T para desenvolver e refinar os procedimentos de digitalização de ressonância magnética.
Elegibilidade:
- Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que são capazes de fazer ressonância magnética.
Projeto:
- Os participantes serão avaliados com um histórico médico completo e exame físico, bem como exames de sangue e urina.
- Os participantes farão uma ressonância magnética usando o scanner 3T. Alguns exames podem exigir o uso de um agente de contraste ou radiotraçador, que é uma pequena quantidade de substância radioativa que será injetada antes do início do exame. Alguns participantes podem ser solicitados a realizar tarefas de pensamento e movimento enquanto estiverem no scanner, a fim de testar os procedimentos necessários para uma ressonância magnética funcional.
- Nenhum tratamento será fornecido como parte deste protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Park, R.N.
- Número de telefone: (410) 350-7315
- E-mail: sarah.park@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Número de telefone: (410) 558-8541
- E-mail: bouhraram@mail.nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Recrutamento
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Contato:
- NIA Studies Recruitment
- Número de telefone: 410-350-3941
- E-mail: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
18 anos ou mais.
Sujeitos de controle ou pessoas identificadas por um investigador como tendo uma condição de interesse para estudos exploratórios relacionados à doença do paciente ou outra característica que seja relevante para outros ou futuros estudos NIA
Capaz de fornecer consentimento informado
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Qualquer condição ou dispositivo não removível contraindicado para ressonância magnética, conforme avaliado pelo questionário de segurança em anexo.
Peso maior que o limite especificado da mesa do scanner
Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Voluntários Saudáveis
Voluntários saudáveis, 18 anos ou mais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolva e refine os procedimentos de escaneamento
Prazo: 2 meses
|
Desenvolver e refinar métodos específicos de imagem e espectroscopia.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 080238
- 08-AG-0238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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