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Entwicklung von 3T-Magnetresonanz-Forschungsmethoden für NIA-Studien

25. April 2024 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Hintergrund:

- Magnetresonanztomographie (MRT)-Studien liefern wichtige Informationen über die Struktur und Funktion verschiedener Körpersysteme, einschließlich des Gehirns, der Muskeln, Gelenke, des Herzens und der Blutgefäße. Wissenschaftliche Anwendungen von MRT-Scans verwenden häufig Techniken, die modifiziert oder verfeinert werden müssen, bevor sie in klinischen Studien verwendet werden. Um diese Techniken für den neuen Ganzkörper-MRT-Scanner Philips 3T Achieva zu entwickeln und zu modifizieren, sind Forscher daran interessiert, MRT-Testscans an gesunden Personen und Personen mit Erkrankungen durchzuführen, die Bildgebungsstudien erfordern.

Ziele:

- Durchführung von Vorversuchen der 3T-MRT-Einrichtung zur Entwicklung und Verfeinerung von MRT-Scanverfahren.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die für eine Magnetresonanztomographie geeignet sind.

Entwurf:

  • Die Teilnehmer werden mit einer vollständigen Anamnese und körperlichen Untersuchung sowie Blut- und Urintests untersucht.
  • Die Teilnehmer werden mit dem 3T-Scanner einer MRT-Untersuchung unterzogen. Einige Scans erfordern möglicherweise die Verwendung eines Kontrastmittels oder Radiotracers, bei dem es sich um eine kleine Menge radioaktiver Substanz handelt, die vor Beginn des Scans injiziert wird. Einige Teilnehmer werden möglicherweise gebeten, im Scanner Denk- und Bewegungsaufgaben durchzuführen, um die für einen funktionellen MRT-Scan erforderlichen Verfahren zu testen.
  • Im Rahmen dieses Protokolls wird keine Behandlung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchungen liefern wichtige Informationen über die Struktur und Funktion verschiedener Körpersysteme, einschließlich des Gehirns, der Muskeln, Gelenke, des Herzens, der Blutgefäße und anderer Körperbereiche. Im Gegensatz zur klinischen MRT-Bildgebung werden bei wissenschaftlichen Anwendungen häufig Techniken verwendet, die entweder eine De-novo-Entwicklung oder eine Modifikation bestehender Forschungs- oder kommerziell erhältlicher Protokolle erfordern, bevor sie in klinischen Studien implementiert werden. Das vorgeschlagene Protokoll soll MRT-Scans an menschlichen Probanden für die Entwicklung und Verfeinerung von MRT-Scanverfahren vor der Implementierung in größere klinische Forschungsstudien des National Institute on Aging (NIA) ermöglichen. Wir werden eine Vielzahl von MRT-Pulssequenzen an normalen Freiwilligen und Personen mit einer Vielzahl von Erkrankungen auswerten, um optimale Protokolle für die Verwendung bei normalen Freiwilligen und Patientenpopulationen zu bestimmen. Darüber hinaus können Teilnehmer rekrutiert und gescannt werden, um zusätzliche Daten für bereits genehmigte NIA-Studien bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige, männlich und weiblich, 18 Jahre und älter

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter 18 oder älter.

Kontrollpersonen oder Personen, die von einem Prüfarzt identifiziert wurden, um eine Bedingung von Interesse für explorative Studien im Zusammenhang mit der Krankheit des Patienten oder anderen Merkmalen zu haben, die für andere oder zukünftige NIA-Studien relevant sind

In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Jeder Zustand oder jedes nicht abnehmbare Gerät, das gemäß dem beigefügten Sicherheitsfragebogen für die MRT kontraindiziert ist.

Gewicht größer als die angegebene Grenze des Scannerbetts

Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige ab 18 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scanverfahren entwickeln und verfeinern
Zeitfenster: 2 Monate
Entwicklung und Verfeinerung spezifischer bildgebender und spektroskopischer Verfahren.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

16. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 080238
  • 08-AG-0238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

.Es gibt laufende Diskussionen innerhalb des NIA IRP und ein Plan wurde noch nicht fertiggestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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