- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01324206
Entwicklung von 3T-Magnetresonanz-Forschungsmethoden für NIA-Studien
Hintergrund:
- Magnetresonanztomographie (MRT)-Studien liefern wichtige Informationen über die Struktur und Funktion verschiedener Körpersysteme, einschließlich des Gehirns, der Muskeln, Gelenke, des Herzens und der Blutgefäße. Wissenschaftliche Anwendungen von MRT-Scans verwenden häufig Techniken, die modifiziert oder verfeinert werden müssen, bevor sie in klinischen Studien verwendet werden. Um diese Techniken für den neuen Ganzkörper-MRT-Scanner Philips 3T Achieva zu entwickeln und zu modifizieren, sind Forscher daran interessiert, MRT-Testscans an gesunden Personen und Personen mit Erkrankungen durchzuführen, die Bildgebungsstudien erfordern.
Ziele:
- Durchführung von Vorversuchen der 3T-MRT-Einrichtung zur Entwicklung und Verfeinerung von MRT-Scanverfahren.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die für eine Magnetresonanztomographie geeignet sind.
Entwurf:
- Die Teilnehmer werden mit einer vollständigen Anamnese und körperlichen Untersuchung sowie Blut- und Urintests untersucht.
- Die Teilnehmer werden mit dem 3T-Scanner einer MRT-Untersuchung unterzogen. Einige Scans erfordern möglicherweise die Verwendung eines Kontrastmittels oder Radiotracers, bei dem es sich um eine kleine Menge radioaktiver Substanz handelt, die vor Beginn des Scans injiziert wird. Einige Teilnehmer werden möglicherweise gebeten, im Scanner Denk- und Bewegungsaufgaben durchzuführen, um die für einen funktionellen MRT-Scan erforderlichen Verfahren zu testen.
- Im Rahmen dieses Protokolls wird keine Behandlung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah Park, R.N.
- Telefonnummer: (410) 350-7315
- E-Mail: sarah.park@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mustapha Bouhrara, Ph.D.
- Telefonnummer: (410) 558-8541
- E-Mail: bouhraram@mail.nih.gov
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Rekrutierung
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- NIA Studies Recruitment
- Telefonnummer: 410-350-3941
- E-Mail: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alter 18 oder älter.
Kontrollpersonen oder Personen, die von einem Prüfarzt identifiziert wurden, um eine Bedingung von Interesse für explorative Studien im Zusammenhang mit der Krankheit des Patienten oder anderen Merkmalen zu haben, die für andere oder zukünftige NIA-Studien relevant sind
In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Jeder Zustand oder jedes nicht abnehmbare Gerät, das gemäß dem beigefügten Sicherheitsfragebogen für die MRT kontraindiziert ist.
Gewicht größer als die angegebene Grenze des Scannerbetts
Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige ab 18 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Scanverfahren entwickeln und verfeinern
Zeitfenster: 2 Monate
|
Entwicklung und Verfeinerung spezifischer bildgebender und spektroskopischer Verfahren.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mustapha Bouhrara, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 080238
- 08-AG-0238
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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