Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dutasterid v ekonomickém hodnocení zvětšené prostaty: Retrospektivní databáze sdružená analýza časného užívání inhibitoru 5-alfa reduktázy

1. června 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Tato retrospektivní studie si klade za cíl zhodnotit ekonomický dopad časného zahájení léčby inhibitorem 5-alfa-reduktázy (5ARI) u pacientů se zvětšenou prostatou (EP), kteří užívají kombinovanou léčbu 5ARI a alfa-blokátory (AB). Pro tuto studii (2000-2007) budou využity jak databáze Integrated Health Care Information Solutions, tak databáze PharMetrics.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6896

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie si klade za cíl identifikovat vhodná data o pacientech mezi 1. červencem 2000 a 31. prosincem 2006 a umožňuje sledování údajů o pacientech po dobu 6 měsíců před a až 1 rok po datu předpisu indexu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti ve věku 50 let nebo starší
  • lékařské tvrzení EP
  • nárok na předpis pro 5ARI a AB (za předpokladu, že oba jsou do 180 dnů od data indexu)
  • nepřetržitě způsobilé po dobu 6 měsíců před a nejméně 12 měsíců po datu předpisu indexu.

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza rakoviny prostaty nebo močového měchýře
  • jakýkoli chirurgický zákrok související s prostatou do 5 měsíců od data indexu
  • předpis na finasterid svědčící o mužské plešatosti
  • Terapie 5ARI zahájená před zahájením léčby AB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Časné zasvěcení 5ARI
Pacienti s EP užívající kombinovanou terapii (AB + 5ARI) s časným zahájením 5ARI (do 30 dnů od zahájení AB)
Lék: 5ARI + AB
5ARI: Dutasterid nebo Finasterid AB: Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin nebo Alfuzosin
Pozdní zasvěcení 5ARI
Pacienti s EP užívající kombinovanou terapii (AB + 5ARI) s pozdním zahájením 5ARI (více než 30 dnů, ale méně než 6 měsíců po zahájení AB)
Lék: 5ARI + AB
5ARI: Dutasterid nebo Finasterid AB: Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin nebo Alfuzosin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickou progresí
Časové okno: Den 1 jednodenní studie
Klinická progrese byla identifikována jako výskyt akutní retence moči a/nebo chirurgického zákroku, jak je identifikováno příslušnými kódy procedur Common Procedure Terminology (CPT) a diagnostickými kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-9CM.
Den 1 jednodenní studie
Počet účastníků s akutním zadržováním moči
Časové okno: Den 1 jednodenní studie
Akutní retence moči byla identifikována příslušnými kódy procedur CPT a diagnostickými kódy ICD-9CM.
Den 1 jednodenní studie
Počet účastníků, kteří potřebovali operaci prostaty
Časové okno: Den 1 jednodenní studie
Chirurgie související s prostatou byla identifikována příslušnými kódy procedur CPT a diagnostickými kódy ICD-9CM.
Den 1 jednodenní studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady související s BPH
Časové okno: Den 1 jednodenní studie
Všechny náklady související s BPH byly definovány náklady na pojistná plnění související s diagnostickým kódem ICD-9CM pro BPH (222.2, 600.xx).
Den 1 jednodenní studie
Léčebné náklady související s BPH
Časové okno: Den 1 jednodenní studie
Léčebné náklady související s BPH byly definovány náklady na pojistná plnění související s diagnostickým kódem ICD-9CM pro BPH (222.2, 600.xx).
Den 1 jednodenní studie
Náklady na lékárnu související s BPH
Časové okno: Den 1 jednodenní studie
Náklady na lékárny související s BPH byly definovány náklady na reklamace spojené s diagnostickým kódem ICD-9CM pro BPH (222.2, 600.xx).
Den 1 jednodenní studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113984

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5ARI + AB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit