Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dutasteride in Enlarged Prostate Economic Assessment: A Retrospective Database Pooled Analysis of Early 5-alpha Reductase Inhibitor Use

1. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Denne retrospektive studien tar sikte på å vurdere den økonomiske effekten av tidlig oppstart av 5-alfa-reduktasehemmer (5ARI) behandling hos pasienter med forstørret prostata (EP) som får 5ARI og alfablokker (AB) kombinasjonsbehandling. Både databasene Integrated Health Care Information Solutions og PharMetrics vil bli brukt for denne studien (2000-2007).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6896

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien tar sikte på å identifisere kvalifiserte pasientdata mellom 1. juli 2000 og 31. desember 2006, og gjør det mulig å følge pasientdata i 6 måneder før og opptil 1 år etter indeksens reseptdato.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter i alderen 50 år eller eldre
  • en medisinsk påstand fra EP
  • et reseptkrav for en 5ARI og AB (forutsatt at begge er innen 180 dager etter indeksdato)
  • kontinuerlig kvalifisert i 6 måneder før og minst 12 måneder etter indeksreseptdato.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av prostata- eller blærekreft
  • enhver prostata-relatert kirurgisk prosedyre innen 5 måneder etter indeksdato
  • reseptbelagte krav for finasterid som indikerer mannlig skallethet
  • 5ARI-behandling startet før AB-behandling startet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig 5ARI-initiering
Pasienter med EP som får kombinasjonsbehandling (AB + 5ARI) med tidlig oppstart av 5ARI (innen 30 dager etter oppstart av AB)
Legemiddel: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteride eller Finasteride AB: Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
Sen 5ARI-initiering
Pasienter med EP som får kombinasjonsbehandling (AB + 5ARI) med sen oppstart av 5ARI (mer enn 30 dager men mindre enn 6 måneder etter oppstart av AB)
Legemiddel: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteride eller Finasteride AB: Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med klinisk progresjon
Tidsramme: Dag 1 av en 1-dagers studie
Klinisk progresjon ble identifisert som forekomsten av akutt urinretensjon og/eller kirurgi som identifisert av relevante Common Procedure Terminology (CPT) prosedyrekoder og International Classification of Diseases (ICD)-9CM diagnosekoder.
Dag 1 av en 1-dagers studie
Antall deltakere med akutt urinretensjon
Tidsramme: Dag 1 av en 1-dagers studie
Akutt urinretensjon ble identifisert av relevante CPT-prosedyrekoder og ICD-9CM-diagnosekoder.
Dag 1 av en 1-dagers studie
Antall deltakere som trengte prostata-relatert kirurgi
Tidsramme: Dag 1 av en 1-dagers studie
Prostata-relatert kirurgi ble identifisert av relevante CPT-prosedyrekoder og ICD-9CM-diagnosekoder.
Dag 1 av en 1-dagers studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale BPH-relaterte kostnader
Tidsramme: Dag 1 av en 1-dagers studie
Alle kostnader knyttet til BPH ble definert av skadekostnader knyttet til en ICD-9CM diagnosekode for BPH (222.2, 600.xx).
Dag 1 av en 1-dagers studie
BPH-relaterte medisinske kostnader
Tidsramme: Dag 1 av en 1-dagers studie
Medisinske kostnader knyttet til BPH ble definert av skadekostnader knyttet til en ICD-9CM diagnosekode for BPH (222.2, 600.xx).
Dag 1 av en 1-dagers studie
BPH-relaterte apotekkostnader
Tidsramme: Dag 1 av en 1-dagers studie
Apotekkostnader knyttet til BPH ble definert av skadekostnader knyttet til en ICD-9CM diagnosekode for BPH (222.2, 600.xx).
Dag 1 av en 1-dagers studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 113984

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatahyperplasi

Kliniske studier på 5ARI + AB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere