Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dutasteryd w ocenie ekonomicznej powiększonej prostaty: retrospektywna analiza zbiorcza bazy danych wczesnego stosowania inhibitora 5-alfa reduktazy

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
To retrospektywne badanie ma na celu ocenę ekonomicznego wpływu wczesnego rozpoczęcia leczenia inhibitorem 5-alfa-reduktazy (5ARI) u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego (EP) otrzymujących terapię skojarzoną 5ARI i alfa-blokerem (AB). W tym badaniu zostaną wykorzystane zarówno bazy danych Integrated Health Care Information Solutions, jak i PharMetrics (2000-2007).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6896

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to ma na celu identyfikację kwalifikujących się danych pacjentów w okresie od 1 lipca 2000 r. do 31 grudnia 2006 r. i pozwala na śledzenie danych pacjentów przez 6 miesięcy przed i do 1 roku po dacie przepisania indeksu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej w wieku 50 lat lub starsi
  • roszczenie medyczne EP
  • wniosek o receptę na 5ARI i AB (pod warunkiem, że oba są w ciągu 180 dni od daty indeksu)
  • nieprzerwanie kwalifikuje się przez 6 miesięcy przed i co najmniej 12 miesięcy po dacie przedawnienia wskaźnika.

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka raka prostaty lub pęcherza moczowego
  • jakikolwiek zabieg chirurgiczny związany z prostatą w ciągu 5 miesięcy od daty indeksu
  • recepta na finasteryd wskazujący na łysienie typu męskiego
  • Terapia 5ARI rozpoczęta przed rozpoczęciem terapii AB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesna inicjacja 5ARI
Pacjenci z EP otrzymujący terapię skojarzoną (AB + 5ARI) z wczesnym rozpoczęciem 5ARI (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia AB)
Lek: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteryd lub Finasteryd AB: Doksazosyna, Tamsulosyna, Terazosyna lub Alfuzosyna
Późna inicjacja 5ARI
Pacjenci z EP otrzymujący terapię skojarzoną (AB + 5ARI) z późnym rozpoczęciem 5ARI (więcej niż 30 dni, ale mniej niż 6 miesięcy po rozpoczęciu AB)
Lek: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteryd lub Finasteryd AB: Doksazosyna, Tamsulosyna, Terazosyna lub Alfuzosyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z postępem klinicznym
Ramy czasowe: Dzień 1 1-dniowego badania
Postęp kliniczny określono jako wystąpienie ostrego zatrzymania moczu i/lub zabiegu chirurgicznego, zgodnie z odpowiednimi kodami procedur Wspólnej Terminologii Procedur (CPT) i kodami diagnostycznymi Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-9CM.
Dzień 1 1-dniowego badania
Liczba uczestników z ostrym zatrzymaniem moczu
Ramy czasowe: Dzień 1 1-dniowego badania
Ostre zatrzymanie moczu zidentyfikowano za pomocą odpowiednich kodów procedur CPT i kodów diagnostycznych ICD-9CM.
Dzień 1 1-dniowego badania
Liczba uczestników, którzy potrzebowali operacji związanej z prostatą
Ramy czasowe: Dzień 1 1-dniowego badania
Operacje związane z prostatą zostały zidentyfikowane za pomocą odpowiednich kodów procedur CPT i kodów diagnostycznych ICD-9CM.
Dzień 1 1-dniowego badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączne koszty związane z BPH
Ramy czasowe: Dzień 1 1-dniowego badania
Wszystkie koszty związane z BPH zostały określone przez koszty roszczeń związane z kodem diagnostycznym ICD-9CM dla BPH (222.2, 600.xx).
Dzień 1 1-dniowego badania
Koszty medyczne związane z BPH
Ramy czasowe: Dzień 1 1-dniowego badania
Koszty medyczne związane z BPH zostały określone przez koszty roszczeń związane z kodem diagnostycznym ICD-9CM dla BPH (222.2, 600.xx).
Dzień 1 1-dniowego badania
Koszty aptek związane z BPH
Ramy czasowe: Dzień 1 1-dniowego badania
Koszty apteczne związane z BPH zostały zdefiniowane na podstawie kosztów roszczeń związanych z kodem diagnostycznym ICD-9CM dla BPH (222.2, 600.xx).
Dzień 1 1-dniowego badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113984

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Badania kliniczne na 5ARI + AB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj