Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dutasteridi laajentuneen eturauhasen taloudellisessa arvioinnissa: Retrospektiivinen tietokanta yhdistetty analyysi varhaisesta 5-alfa-reduktaasin estäjän käytöstä

torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 5-alfa-reduktaasin estäjähoidon (5ARI) varhaisen aloittamisen taloudellisia vaikutuksia potilailla, joilla on suurentunut eturauhanen (EP), jotka saavat 5ARI- ja alfa-salpaaja (AB) -yhdistelmähoitoa. Tässä tutkimuksessa (2000-2007) hyödynnetään sekä Integrated Health Care Information Solutions- että PharMetrics-tietokantoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6896

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kelvolliset potilastiedot 1. heinäkuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2006 välisenä aikana, ja se mahdollistaa potilastietojen seuraamisen 6 kuukauden ajan ennen indeksin määräämispäivää ja enintään vuoden ajan sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat miespotilaat
  • EP:n lääketieteellinen väite
  • reseptihakemus 5ARI:lle ja AB:lle (edellyttäen, että molemmat ovat 180 päivän sisällä indeksipäivästä)
  • jatkuvasti oikeutettu 6 kuukautta ennen indeksin määräämispäivää ja vähintään 12 kuukautta sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • eturauhasen tai virtsarakon syövän diagnoosi
  • kaikki eturauhaseen liittyvät kirurgiset toimenpiteet 5 kuukauden kuluessa indeksin päivämäärästä
  • finasteridin reseptivaatimus, joka viittaa miesten kaljuuntumiseen
  • 5ARI-hoito aloitettiin ennen AB-hoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhainen 5ARI-aloitus
EP-potilaat, jotka saavat yhdistelmähoitoa (AB + 5ARI) ja 5ARI aloitetaan varhaisessa vaiheessa (30 päivän sisällä AB:n aloittamisesta)
Lääke: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteridi tai Finasteridi AB: Doksatsosiini, Tamsulosiini, Teratsosiini tai Alfutsosiini
Myöhäinen 5ARI-aloitus
EP-potilaat, jotka saavat yhdistelmähoitoa (AB + 5ARI) ja 5ARI aloitetaan myöhään (yli 30 päivää, mutta alle 6 kuukautta AB:n aloittamisesta)
Lääke: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteridi tai Finasteridi AB: Doksatsosiini, Tamsulosiini, Teratsosiini tai Alfutsosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti edenneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 1 päivän tutkimuksen
Kliininen eteneminen tunnistettiin akuutin virtsan pidättymisen ja/tai leikkauksen esiintymisenä asiaankuuluvien Common Procedure Terminology (CPT) -menettelykoodien ja kansainvälisen tautiluokituksen (ICD)-9CM-diagnoosikoodien mukaisesti.
Päivä 1 1 päivän tutkimuksen
Osallistujien määrä, joilla on akuutti virtsanpidätys
Aikaikkuna: Päivä 1 1 päivän tutkimuksen
Akuutti virtsanpidätys tunnistettiin asianmukaisilla CPT-menettelykoodeilla ja ICD-9CM-diagnoosikoodeilla.
Päivä 1 1 päivän tutkimuksen
Osallistujien määrä, jotka tarvitsivat eturauhaseen liittyvää leikkausta
Aikaikkuna: Päivä 1 1 päivän tutkimuksen
Eturauhaseen liittyvä leikkaus tunnistettiin asiaankuuluvilla CPT-menettelykoodeilla ja ICD-9CM-diagnoosikoodeilla.
Päivä 1 1 päivän tutkimuksen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPH:hen liittyvät kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Päivä 1 1 päivän tutkimuksen
Kaikki BPH:hen liittyvät kustannukset määriteltiin korvauskuluilla, jotka liittyvät BPH:n ICD-9CM-diagnoosikoodiin (222.2, 600.xx).
Päivä 1 1 päivän tutkimuksen
BPH:hen liittyvät sairauskulut
Aikaikkuna: Päivä 1 1 päivän tutkimuksen
BPH:hen liittyvät lääketieteelliset kulut määriteltiin korvauskuluilla, jotka liittyvät BPH:n ICD-9CM-diagnoosikoodiin (222.2, 600.xx).
Päivä 1 1 päivän tutkimuksen
BPH:hen liittyvät apteekkikulut
Aikaikkuna: Päivä 1 1 päivän tutkimuksen
BPH:hen liittyvät apteekkikulut määriteltiin korvauskuluilla, jotka liittyvät BPH:n ICD-9CM-diagnoosikoodiin (222.2, 600.xx).
Päivä 1 1 päivän tutkimuksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113984

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5ARI + AB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa