Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dutasteride i forstørret prostata økonomisk vurdering: En retrospektiv databasebaseret analyse af tidlig brug af 5-alfa-reduktasehæmmere

1. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Denne retrospektive undersøgelse har til formål at vurdere den økonomiske virkning af tidlig påbegyndelse af 5-alfa-reduktasehæmmer (5ARI) behandling hos patienter med forstørret prostata (EP), der får 5ARI og alfablokker (AB) kombinationsbehandling. Både databaserne Integrated Health Care Information Solutions og PharMetrics vil blive brugt til denne undersøgelse (2000-2007).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6896

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse sigter mod at identificere kvalificerede patientdata mellem 1. juli 2000 og 31. december 2006 og giver mulighed for, at patientdata kan følges i 6 måneder før og op til 1 år efter indeksordinationsdatoen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter i alderen 50 år eller ældre
  • en medicinsk påstand fra EP
  • et receptpligtigt krav for en 5ARI og AB (forudsat at begge er inden for 180 dage efter indeksdato)
  • løbende berettiget i 6 måneder før og mindst 12 måneder efter indeksreceptdato.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af prostata- eller blærekræft
  • enhver prostata-relateret kirurgisk procedure inden for 5 måneder efter indeksdato
  • receptpligtig påstand om finasterid, der indikerer skaldethed hos mænd
  • 5ARI-behandling påbegyndt før påbegyndelse af AB-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig 5ARI-indledning
Patienter med EP, der modtager kombinationsbehandling (AB + 5ARI) med tidlig initiering af 5ARI (inden for 30 dage efter initiering af AB)
Medicin: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteride eller Finasteride AB: Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
Sen 5ARI-indledning
Patienter med EP, der modtager kombinationsbehandling (AB + 5ARI) med sen initiering af 5ARI (mere end 30 dage, men mindre end 6 måneder efter initiering af AB)
Medicin: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteride eller Finasteride AB: Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk progression
Tidsramme: Dag 1 af en 1-dags undersøgelse
Klinisk progression blev identificeret som forekomsten af ​​akut urinretention og/eller kirurgi som identificeret af relevante Common Procedure Terminology (CPT) procedurekoder og International Classification of Diseases (ICD)-9CM diagnosekoder.
Dag 1 af en 1-dags undersøgelse
Antal deltagere med akut urinretention
Tidsramme: Dag 1 af en 1-dags undersøgelse
Akut urinretention blev identificeret ved hjælp af relevante CPT-procedurekoder og ICD-9CM-diagnosekoder.
Dag 1 af en 1-dags undersøgelse
Antal deltagere, der havde brug for prostata-relateret kirurgi
Tidsramme: Dag 1 af en 1-dags undersøgelse
Prostata-relateret kirurgi blev identificeret ved hjælp af relevante CPT-procedurekoder og ICD-9CM-diagnosekoder.
Dag 1 af en 1-dags undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede BPH-relaterede omkostninger
Tidsramme: Dag 1 af en 1-dags undersøgelse
Alle omkostninger relateret til BPH blev defineret af skadesomkostninger forbundet med en ICD-9CM diagnosekode for BPH (222.2, 600.xx).
Dag 1 af en 1-dags undersøgelse
BPH-relaterede medicinske omkostninger
Tidsramme: Dag 1 af en 1-dags undersøgelse
Medicinske omkostninger relateret til BPH blev defineret ved skadesomkostninger forbundet med en ICD-9CM diagnosekode for BPH (222.2, 600.xx).
Dag 1 af en 1-dags undersøgelse
BPH-relaterede apoteksomkostninger
Tidsramme: Dag 1 af en 1-dags undersøgelse
Apoteksomkostninger relateret til BPH blev defineret ved skadesomkostninger forbundet med en ICD-9CM diagnosekode for BPH (222.2, 600.xx).
Dag 1 af en 1-dags undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2011

Først opslået (Skøn)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113984

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med 5ARI + AB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner