- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01333826
Školství, příjem a riziko HIV v Malawi (SIHR)
Chrání školy mladé ženy před HIV?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motivace:
Vzdělání bylo navrženo jako „sociální vakcína“, která má zabránit šíření HIV (Jukes, Simmons a Bundy, 2008), ale téměř všechny důkazy, které máme o spojení mezi školní docházkou (nebo dosaženými výsledky) a rizikem HIV infekce pochází z průřezových studií. Kromě toho se předpokládá, že role příjmu (zejména chudoba žen) je významným faktorem šíření HIV v SSA, ale opět neexistuje žádný věrohodný důkaz ukazující příčinnou souvislost mezi příjmem a rizikem HIV. Randomizovaná intervence, jako je ta navrhovaná zde, která poskytuje náhodně různé částky peněžních převodů mladým jedincům a jejich opatrovníkům, je perfektním prostředím pro zkoumání možné existence takových kauzálních vztahů.
Cíle:
Cílem zde navrhované studie je poskytnout věrohodné důkazy o otázkách, o kterých víme stále velmi málo. Konkrétně hlavní otázky, na které se studie pokusí odpovědět, jsou následující:
- Jsou pozorované účinky CCT spojeny s převodem nebo podmíněností uloženou příjemci?
- Zlepšují se výsledky, které nás zajímají, se zvýšenou úrovní výhod stanovených programem?
- Mají programy CCT pro vzdělávání nějaké pozitivní zdravotní dopady, včetně prevence pohlavně přenosných chorob, jako je HIV/AIDS, mezi mladými lidmi?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District, Malawi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 13-22 let
- se nikdy neoženil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezpodmínečné převody hotovosti
Měsíční peněžní převody poskytované domácnostem s dívkami ve školním věku bez jakýchkoliv podmínek.
Převádějte částky náhodně v tomto rameni.
|
Převody hotovosti byly poskytovány měsíčně náhodně vybranému vzorku dívek školního věku.
Množství se také lišila v obou léčebných ramenech.
|
|
Experimentální: Podmíněný převod hotovosti
Měsíční peněžní transfery poskytované domácnostem se školními dívkami podmíněné pravidelnou školní docházkou (80 %).
Převádějte částky náhodně v tomto rameni.
|
Převody hotovosti byly poskytovány měsíčně náhodně vybranému vzorku dívek školního věku.
Množství se také lišila v obou léčebných ramenech.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině není implementován žádný program pro převod peněz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuálně přenosné infekce
Časové okno: 18 měsíců
|
HIV prevalence Prevalence HSV-2
|
18 měsíců
|
|
Vyučování
Časové okno: 12 měsíců/24 měsíců
|
zápis do školy
|
12 měsíců/24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuálně přenosné infekce
Časové okno: 18 měsíců
|
syfilis
|
18 měsíců
|
|
Manželství a plodnost
Časové okno: 12 měsíců/24 měsíců
|
vdaná, v současné době těhotná
|
12 měsíců/24 měsíců
|
|
sexuální chování
Časové okno: 12 měsíců / 24 měsíců
|
nový sexuální debut nechráněný pohlavní styk týdenní pohlavní styk měl sexuálního partnera 25 nebo staršího
|
12 měsíců / 24 měsíců
|
|
Povědomí o HIV
Časové okno: 12 měsíců/24 měsíců
|
kteří byli někdy testováni na HIV, absolvovali zdravotní školení o HIV HIV
|
12 měsíců/24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Vrchní vyšetřovatel: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Vrchní vyšetřovatel: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Vrchní vyšetřovatel: Berk Ozler, PhD, World Bank
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Jiné číslo grantu/financování: World Bank)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesZatím nenabírámeAntiretrovirová terapie | HIV-1 infekce | Zásobník HIV
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie