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Schulbildung, Einkommen und HIV-Risiko in Malawi (SIHR)

13. August 2023 aktualisiert von: Sarah Baird, George Washington University

Schützt Schulbildung junge Frauen vor HIV?

Ziel dieser Studie ist es, eine zweijährige randomisierte Intervention in Malawi zu evaluieren, die aktuellen Schülerinnen (und jungen Frauen, die die Schule kürzlich abgebrochen haben) Geldtransfers ermöglicht, damit sie in der Schule bleiben (und wieder dorthin zurückkehren), um die möglichen Auswirkungen zu verstehen solche Programme auf das Sexualverhalten der Begünstigten und ihr daraus resultierendes HIV-Risiko.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Motivation:

Bildung wurde als „sozialer Impfstoff“ vorgeschlagen, um die Ausbreitung von HIV zu verhindern (Jukes, Simmons und Bundy, 2008), aber fast alle uns vorliegenden Beweise belegen den Zusammenhang zwischen Schulbesuch (oder Schulbildung) und dem HIV-Risiko Die Infektion ergibt sich aus Querschnittsstudien. Darüber hinaus wurde vermutet, dass das Einkommen (insbesondere die Armut von Frauen) ein wesentlicher Faktor bei der Ausbreitung von HIV in SSA ist, aber auch hier gibt es keine glaubwürdigen Beweise für einen kausalen Zusammenhang zwischen Einkommen und HIV-Risiko. Eine randomisierte Intervention wie die hier vorgeschlagene, die zufällig unterschiedliche Beträge an Geldtransfers an junge Menschen und ihre Erziehungsberechtigten bereitstellt, ist der perfekte Rahmen, um die mögliche Existenz solcher Kausalzusammenhänge zu untersuchen.

Ziele:

Ziel der hier vorgeschlagenen Studie ist es, glaubwürdige Beweise zu Themen zu liefern, über die wir noch sehr wenig wissen. Im Einzelnen werden in der Studie folgende Hauptfragen beantwortet:

  1. Stehen die beobachteten Auswirkungen einer CCT im Zusammenhang mit der Übertragung oder der dem Empfänger auferlegten Konditionalität?
  2. Verbessern sich die gewünschten Ergebnisse mit den vom Programm festgelegten höheren Leistungsniveaus?
  3. Haben CCT-Programme für die Schulbildung positive Auswirkungen auf die Gesundheit, einschließlich der Prävention sexuell übertragbarer Krankheiten wie HIV/AIDS bei jungen Menschen?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3796

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malawi
      • Zomba, Malawi
        • Zomba District, Malawi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • 13-22 Jahre alt
  • nie verheiratet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingungslose Geldüberweisungen
Monatliche Geldtransfers an Haushalte mit schulpflichtigen Mädchen ohne Bedingungen. Die Überweisungsbeträge werden innerhalb dieses Arms randomisiert.
Verhalten: Zomba-Geldtransferprogramm
Monatlich wurden Geldtransfers an eine zufällig ausgewählte Stichprobe von Mädchen im schulpflichtigen Alter bereitgestellt. Auch die Mengen wurden in beiden Behandlungsarmen variiert.
Experimental: Bedingter Geldtransfer
Monatliche Geldtransfers an Haushalte mit schulpflichtigen Mädchen unter der Bedingung, dass sie regelmäßig zur Schule gehen (80 %). Die Überweisungsbeträge werden innerhalb dieses Arms randomisiert.
Verhalten: Zomba-Geldtransferprogramm
Monatlich wurden Geldtransfers an eine zufällig ausgewählte Stichprobe von Mädchen im schulpflichtigen Alter bereitgestellt. Auch die Mengen wurden in beiden Behandlungsarmen variiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe ist kein Bargeldtransferprogramm implementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuell übertragbare Infektionen
Zeitfenster: 18 Monate
HIV-Prävalenz HSV-2-Prävalenz
18 Monate
Schulung
Zeitfenster: 12 Monate/24 Monate
Einschulung
12 Monate/24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuell übertragbare Infektionen
Zeitfenster: 18 Monate
Syphilis
18 Monate
Ehe und Fruchtbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate/24 Monate
jemals verheiratet, derzeit schwanger
12 Monate/24 Monate
sexuelles Verhalten
Zeitfenster: 12 Monate/24 Monate
neues sexuelles Debüt ungeschützter Geschlechtsverkehr wöchentlicher Geschlechtsverkehr hatte einen Sexualpartner 25 oder älter
12 Monate/24 Monate
HIV-Bewusstsein
Zeitfenster: 12 Monate/24 Monate
jemals auf HIV getestet wurden, erhielten eine Gesundheitsschulung zu HIV und HIV-Wissen
12 Monate/24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Mitarbeiter

University of California, San Diego
World Bank
University of Malawi

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
  • Hauptermittler: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
  • Hauptermittler: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
  • Hauptermittler: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
  • Hauptermittler: Berk Ozler, PhD, World Bank

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
  • RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: World Bank)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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