- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01333826
Skolegang, indkomst og hiv-risiko i Malawi (SIHR)
Beskytter skolegang unge kvinder mod hiv?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motivering:
Uddannelse er blevet foreslået som en "social vaccine" for at forhindre spredning af HIV (Jukes, Simmons og Bundy, 2008), men næsten alle de beviser, vi har om sammenhængen mellem skolegang (eller opnåelse) og risikoen for HIV infektion kommer fra tværsnitsundersøgelser. Endvidere er indkomstens rolle (især kvinders fattigdom) blevet antaget som en væsentlig faktor i spredningen af HIV i SSA, men igen er der ingen troværdige beviser, der viser en årsagssammenhæng mellem indkomst og HIV-risiko. En randomiseret intervention, som den foreslåede her, der giver tilfældigt varierede mængder af kontantoverførsler til unge individer og deres værger er den perfekte ramme for at undersøge den mulige eksistens af sådanne årsagssammenhænge.
Mål:
Formålet med den foreslåede undersøgelse her er at give troværdig dokumentation for spørgsmål, som vi stadig ved meget lidt om. Konkret er de vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen vil forsøge at besvare, følgende:
- Er de observerede effekter af en CCT forbundet med overførslen eller de betingelser, der pålægges modtageren?
- Forbedres resultaterne af interesse med øgede ydelsesniveauer fastsat af programmet?
- Har CCT-programmer for skolegang nogen positive sundhedseffekter, herunder forebyggelse af kønssygdomme såsom hiv/aids blandt unge?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District, Malawi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- 13-22 år gammel
- aldrig gift
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ubetingede kontantoverførsler
Månedlige kontantoverførsler givet til husstande med piger i skolealderen uden betingelser.
Overførselsbeløb randomiseret inden for denne arm.
|
Kontantoverførsler blev leveret månedligt til et tilfældigt udvalgt udvalg af piger i skolealderen.
Mængderne var også varierede i begge behandlingsarme.
|
|
Eksperimentel: Betinget kontantoverførsel
Månedlige kontantoverførsler givet til husstande med piger i skolealderen betinget af regelmæssig skolegang (80 %).
Overførselsbeløb randomiseret inden for denne arm.
|
Kontantoverførsler blev leveret månedligt til et tilfældigt udvalgt udvalg af piger i skolealderen.
Mængderne var også varierede i begge behandlingsarme.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet kontantoverførselsprogram implementeret i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 18 måneder
|
HIV-prævalens HSV-2-prævalens
|
18 måneder
|
|
Skolegang
Tidsramme: 12 måneder/24 måneder
|
skoleindskrivning
|
12 måneder/24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 18 måneder
|
syfilis
|
18 måneder
|
|
Ægteskab og frugtbarhed
Tidsramme: 12 måneder/24 måneder
|
nogensinde gift i øjeblikket gravid
|
12 måneder/24 måneder
|
|
seksuel adfærd
Tidsramme: 12 måneder/24 måneder
|
ny seksuel debut ubeskyttet samleje ugentlig samleje havde en seksuel partner 25 eller ældre
|
12 måneder/24 måneder
|
|
HIV-bevidsthed
Tidsramme: 12 måneder/24 måneder
|
nogensinde testet for HIV modtaget sundhedstræning i HIV HIV viden
|
12 måneder/24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Ledende efterforsker: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Ledende efterforsker: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Ledende efterforsker: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Ledende efterforsker: Berk Ozler, PhD, World Bank
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: World Bank)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi | HIV-1 infektion | HIV reservoir
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater