- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01333826
Istruzione, reddito e rischio di HIV in Malawi (SIHR)
La scuola protegge le giovani donne dall'HIV?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Motivazione:
L'istruzione è stata suggerita come un "vaccino sociale" per prevenire la diffusione dell'HIV (Jukes, Simmons e Bundy, 2008), ma quasi tutte le prove che abbiamo sul legame tra la frequenza scolastica (o il rendimento) e il rischio di contrarre l'HIV l'infezione proviene da studi trasversali. Inoltre, il ruolo del reddito (soprattutto quello della povertà delle donne) è stato ipotizzato come un fattore significativo nella diffusione dell'HIV nella SSA, ma ancora una volta non ci sono prove credibili che dimostrino un nesso causale tra reddito e rischio di HIV. Un intervento randomizzato, come quello qui proposto, che fornisce importi variati in modo casuale di trasferimenti di denaro a giovani individui e ai loro tutori è l'ambiente perfetto per esaminare la possibile esistenza di tali relazioni causali.
Obiettivi:
L'obiettivo dello studio qui proposto è quello di fornire prove credibili su questioni di cui sappiamo ancora molto poco. Nello specifico, le principali domande a cui lo studio cercherà di rispondere sono le seguenti:
- Gli effetti osservati di una CCT sono associati al trasferimento o alla condizionalità imposta al destinatario?
- I risultati di interesse migliorano con l'aumento dei livelli di beneficio stabiliti dal programma?
- I programmi CCT per la scolarizzazione hanno effetti positivi sulla salute, compresa la prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili come l'HIV/AIDS tra i giovani?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District, Malawi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- 13-22 anni
- mai sposato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trasferimenti di denaro incondizionati
Trasferimenti mensili in contanti dati alle famiglie con ragazze in età scolare senza vincoli.
Importi di trasferimento randomizzati all'interno di questo braccio.
|
I trasferimenti di denaro sono stati forniti mensilmente a un campione selezionato a caso di ragazze in età scolare.
Anche le quantità sono state variate in entrambi i bracci di trattamento.
|
|
Sperimentale: Bonifico condizionale
Trasferimenti mensili in denaro dati a famiglie con ragazze in età scolare subordinati alla regolare frequenza scolastica (80%).
Importi di trasferimento randomizzati all'interno di questo braccio.
|
I trasferimenti di denaro sono stati forniti mensilmente a un campione selezionato a caso di ragazze in età scolare.
Anche le quantità sono state variate in entrambi i bracci di trattamento.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun programma di trasferimento di denaro implementato in questo gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezioni trasmesse sessualmente
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Prevalenza HIV Prevalenza HSV-2
|
18 mesi
|
|
Scolarizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi/24 mesi
|
iscrizione scolastica
|
12 mesi/24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezioni trasmesse sessualmente
Lasso di tempo: 18 mesi
|
sifilide
|
18 mesi
|
|
Matrimonio e fertilità
Lasso di tempo: 12 mesi/24 mesi
|
mai sposato attualmente incinta
|
12 mesi/24 mesi
|
|
comportamento sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi/24 mesi
|
nuovo debutto sessuale rapporti sessuali non protetti rapporti sessuali settimanali avuto un partner sessuale di 25 anni o più
|
12 mesi/24 mesi
|
|
Consapevolezza dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi/24 mesi
|
mai testato per l'HIV ha ricevuto una formazione sanitaria sull'HIV Conoscenza dell'HIV
|
12 mesi/24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Investigatore principale: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Investigatore principale: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Investigatore principale: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Investigatore principale: Berk Ozler, PhD, World Bank
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: World Bank)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
-
Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
-
Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
-
Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento