- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01333826
Istruzione, reddito e rischio di HIV in Malawi (SIHR)
La scuola protegge le giovani donne dall'HIV?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Motivazione:
L'istruzione è stata suggerita come un "vaccino sociale" per prevenire la diffusione dell'HIV (Jukes, Simmons e Bundy, 2008), ma quasi tutte le prove che abbiamo sul legame tra la frequenza scolastica (o il rendimento) e il rischio di contrarre l'HIV l'infezione proviene da studi trasversali. Inoltre, il ruolo del reddito (soprattutto quello della povertà delle donne) è stato ipotizzato come un fattore significativo nella diffusione dell'HIV nella SSA, ma ancora una volta non ci sono prove credibili che dimostrino un nesso causale tra reddito e rischio di HIV. Un intervento randomizzato, come quello qui proposto, che fornisce importi variati in modo casuale di trasferimenti di denaro a giovani individui e ai loro tutori è l'ambiente perfetto per esaminare la possibile esistenza di tali relazioni causali.
Obiettivi:
L'obiettivo dello studio qui proposto è quello di fornire prove credibili su questioni di cui sappiamo ancora molto poco. Nello specifico, le principali domande a cui lo studio cercherà di rispondere sono le seguenti:
- Gli effetti osservati di una CCT sono associati al trasferimento o alla condizionalità imposta al destinatario?
- I risultati di interesse migliorano con l'aumento dei livelli di beneficio stabiliti dal programma?
- I programmi CCT per la scolarizzazione hanno effetti positivi sulla salute, compresa la prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili come l'HIV/AIDS tra i giovani?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District, Malawi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- 13-22 anni
- mai sposato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trasferimenti di denaro incondizionati
Trasferimenti mensili in contanti dati alle famiglie con ragazze in età scolare senza vincoli.
Importi di trasferimento randomizzati all'interno di questo braccio.
|
I trasferimenti di denaro sono stati forniti mensilmente a un campione selezionato a caso di ragazze in età scolare.
Anche le quantità sono state variate in entrambi i bracci di trattamento.
|
Sperimentale: Bonifico condizionale
Trasferimenti mensili in denaro dati a famiglie con ragazze in età scolare subordinati alla regolare frequenza scolastica (80%).
Importi di trasferimento randomizzati all'interno di questo braccio.
|
I trasferimenti di denaro sono stati forniti mensilmente a un campione selezionato a caso di ragazze in età scolare.
Anche le quantità sono state variate in entrambi i bracci di trattamento.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun programma di trasferimento di denaro implementato in questo gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Infezioni trasmesse sessualmente
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Prevalenza HIV Prevalenza HSV-2
|
18 mesi
|
Scolarizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi/24 mesi
|
iscrizione scolastica
|
12 mesi/24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Infezioni trasmesse sessualmente
Lasso di tempo: 18 mesi
|
sifilide
|
18 mesi
|
Matrimonio e fertilità
Lasso di tempo: 12 mesi/24 mesi
|
mai sposato attualmente incinta
|
12 mesi/24 mesi
|
comportamento sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi/24 mesi
|
nuovo debutto sessuale rapporti sessuali non protetti rapporti sessuali settimanali avuto un partner sessuale di 25 anni o più
|
12 mesi/24 mesi
|
Consapevolezza dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi/24 mesi
|
mai testato per l'HIV ha ricevuto una formazione sanitaria sull'HIV Conoscenza dell'HIV
|
12 mesi/24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Investigatore principale: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Investigatore principale: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Investigatore principale: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Investigatore principale: Berk Ozler, PhD, World Bank
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: World Bank)
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Prove cliniche su HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Fred Hutchinson Cancer CenterInstitute for the Development of AfricaCompletatoInfezioni da HIV | Coinfezione HIV-1 e HSV-2Camerun
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato