- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01333826
Szkolnictwo, dochody i ryzyko HIV w Malawi (SIHR)
Czy szkoła chroni młode kobiety przed HIV?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Motywacja:
Sugerowano, że edukacja jest „społeczną szczepionką” zapobiegającą rozprzestrzenianiu się wirusa HIV (Jukes, Simmons i Bundy, 2008), ale prawie wszystkie dostępne dowody na związek między uczęszczaniem do szkoły (lub osiągnięciami) a ryzykiem zakażenia wirusem HIV infekcji pochodzi z badań przekrojowych. Co więcej, rolę dochodu (zwłaszcza ubóstwa kobiet) postawiono jako istotny czynnik w rozprzestrzenianiu się wirusa HIV w SSA, ale znowu nie ma wiarygodnych dowodów wskazujących na związek przyczynowy między dochodami a ryzykiem HIV. Randomizowana interwencja, taka jak ta proponowana tutaj, która zapewnia losowo zróżnicowane kwoty transferów pieniężnych młodym osobom i ich opiekunom, jest idealnym miejscem do zbadania możliwego istnienia takich związków przyczynowych.
Cele:
Celem proponowanego tutaj badania jest dostarczenie wiarygodnych dowodów w kwestiach, o których wciąż wiemy bardzo mało. W szczególności główne pytania, na które badanie spróbuje odpowiedzieć, są następujące:
- Czy zaobserwowane skutki WTC są związane z przekazaniem lub warunkowością nałożoną na odbiorcę?
- Czy wyniki będące przedmiotem zainteresowania poprawiają się wraz ze wzrostem poziomów świadczeń określonych w programie?
- Czy programy CCT dla szkół mają jakikolwiek pozytywny wpływ na zdrowie, w tym zapobieganie chorobom przenoszonym drogą płciową, takim jak HIV/AIDS wśród młodych ludzi?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District, Malawi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 13-22 lata
- nigdy nie żonaty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Bezwarunkowe przelewy pieniężne
Miesięczne transfery pieniężne przekazywane gospodarstwom domowym z dziewczętami w wieku szkolnym bez żadnych zobowiązań.
Kwoty transferów losowo w tej grupie.
|
Przekazy pieniężne były przekazywane co miesiąc losowo wybranej próbie dziewcząt w wieku szkolnym.
Ilości były również zróżnicowane w obu ramionach leczenia.
|
Eksperymentalny: Warunkowy przelew pieniężny
Miesięczne transfery pieniężne przekazywane gospodarstwom domowym, w których mieszkają dziewczynki w wieku szkolnym, uzależnione od regularnego uczęszczania do szkoły (80%).
Kwoty transferów losowo w tej grupie.
|
Przekazy pieniężne były przekazywane co miesiąc losowo wybranej próbie dziewcząt w wieku szkolnym.
Ilości były również zróżnicowane w obu ramionach leczenia.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak wdrożonego programu transferów pieniężnych w tej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Częstość występowania HIV Częstość występowania HSV-2
|
18 miesięcy
|
Szkolenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy/24 miesiące
|
zapis do szkoły
|
12 miesięcy/24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
syfilis
|
18 miesięcy
|
Małżeństwo i płodność
Ramy czasowe: 12 miesięcy/24 miesiące
|
kiedykolwiek żonaty obecnie w ciąży
|
12 miesięcy/24 miesiące
|
zachowania seksualne
Ramy czasowe: 12 miesięcy / 24 miesiące
|
nowy debiut seksualny stosunek płciowy bez zabezpieczenia cotygodniowy stosunek seksualny z partnerem seksualnym w wieku 25 lat lub starszym
|
12 miesięcy / 24 miesiące
|
Świadomość HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy/24 miesiące
|
kiedykolwiek testowanych na obecność wirusa HIV przeszło szkolenie zdrowotne w zakresie wiedzy o HIV
|
12 miesięcy/24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Główny śledczy: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Główny śledczy: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Główny śledczy: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Główny śledczy: Berk Ozler, PhD, World Bank
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Inny numer grantu/finansowania: World Bank)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Program przelewów pieniężnych Zomba
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrutacyjnyZespół bólu rzepkowo-udowego | Transfer guzka kości piszczelowej | Program ćwiczeń w domuHolandia