- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01333826
Escolaridad, ingresos y riesgo de VIH en Malawi (SIHR)
¿La escolarización protege a las mujeres jóvenes del VIH?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Motivación:
Se ha sugerido que la educación es una "vacuna social" para prevenir la propagación del VIH (Jukes, Simmons y Bundy, 2008), pero casi toda la evidencia que tenemos sobre el vínculo entre la asistencia (o el rendimiento) escolar y el riesgo de contraer el VIH la infección proviene de estudios transversales. Además, se ha planteado la hipótesis de que el papel de los ingresos (especialmente el de la pobreza de las mujeres) es un factor significativo en la propagación del VIH en África Subsahariana, pero nuevamente no hay evidencia creíble que muestre un vínculo causal entre los ingresos y el riesgo de contraer el VIH. Una intervención aleatoria, como la que se propone aquí, que proporciona cantidades aleatoriamente variadas de transferencias de efectivo a jóvenes y sus tutores, es el escenario perfecto para examinar la posible existencia de tales relaciones causales.
Objetivos:
El objetivo del estudio propuesto aquí es proporcionar evidencia creíble sobre temas sobre los que todavía sabemos muy poco. En concreto, las principales preguntas que el estudio intentará responder son las siguientes:
- ¿Los efectos observados de un CCT están asociados con la transferencia o la condicionalidad impuesta al receptor?
- ¿Mejoran los resultados de interés con mayores niveles de beneficios establecidos por el programa?
- ¿Los programas de TMC para la escolarización tienen algún impacto positivo en la salud, incluida la prevención de ITS como el VIH/SIDA entre los jóvenes?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zomba, Malaui
- Zomba District, Malawi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- 13-22 años
- nunca casado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Transferencias de efectivo incondicionales
Transferencias de efectivo mensuales otorgadas a hogares con niñas en edad escolar sin condiciones.
Transferir montos aleatorios dentro de este brazo.
|
Se proporcionaron transferencias de efectivo mensualmente a una muestra seleccionada al azar de niñas en edad escolar.
Las cantidades también variaron en ambos brazos de tratamiento.
|
|
Experimental: Transferencia de efectivo condicional
Transferencias de efectivo mensuales entregadas a hogares con niñas en edad escolar condicionadas a la asistencia regular a la escuela (80%).
Transferir montos aleatorios dentro de este brazo.
|
Se proporcionaron transferencias de efectivo mensualmente a una muestra seleccionada al azar de niñas en edad escolar.
Las cantidades también variaron en ambos brazos de tratamiento.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se implementó ningún programa de transferencia de efectivo en este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Prevalencia del VIH Prevalencia del VHS-2
|
18 meses
|
|
Enseñanza
Periodo de tiempo: 12 meses/24 meses
|
Inscripción escolar
|
12 meses/24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 18 meses
|
sífilis
|
18 meses
|
|
Matrimonio y fertilidad
Periodo de tiempo: 12 meses/24 meses
|
alguna vez casada actualmente embarazada
|
12 meses/24 meses
|
|
comportamiento sexual
Periodo de tiempo: 12 meses/ 24 meses
|
nuevo debut sexual relaciones sexuales sin protección relaciones sexuales semanales tuvo una pareja sexual de 25 años o más
|
12 meses/ 24 meses
|
|
Concientización sobre el VIH
Periodo de tiempo: 12 meses/24 meses
|
alguna vez se hizo la prueba del VIH recibió capacitación en salud sobre el VIH conocimientos sobre el VIH
|
12 meses/24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Investigador principal: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Investigador principal: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Investigador principal: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Investigador principal: Berk Ozler, PhD, World Bank
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Otro número de subvención/financiamiento: World Bank)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .