- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01333826
Koulutus, tulot ja HIV-riski Malawissa (SIHR)
Suojaako koulunkäynti nuoria naisia HIV:ltä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivaatio:
Koulutusta on ehdotettu "sosiaaliseksi rokotteeksi" HIV:n leviämisen estämiseksi (Jukes, Simmons ja Bundy, 2008), mutta lähes kaikki todisteet, jotka meillä on koulunkäynnin (tai koulunkäynnin) ja HIV-riskin välisestä yhteydestä infektio tulee poikkileikkaustutkimuksista. Lisäksi tulojen (erityisesti naisten köyhyyden) roolin on oletettu olevan merkittävä tekijä HIV:n leviämisessä SSA:ssa, mutta ei ole myöskään uskottavaa näyttöä siitä, että tulojen ja HIV-riskin välillä olisi syy-yhteys. Tässä ehdotetun kaltainen satunnaistettu interventio, joka tarjoaa satunnaisesti vaihtelevia rahansiirtomääriä nuorille yksilöille ja heidän huoltajilleen, on täydellinen paikka tutkia tällaisten syy-yhteyksien mahdollista olemassaoloa.
Tavoitteet:
Tässä ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tarjota uskottavaa näyttöä asioista, joista tiedämme vielä hyvin vähän. Erityisesti tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus yrittää vastata, ovat seuraavat:
- Liittyvätkö yhteisen tullitariffin havaitut vaikutukset siirtoon vai vastaanottajalle asetettuihin ehtoihin?
- Paranevatko kiinnostavat tulokset ohjelman asettamien etujen lisääntyessä?
- Onko koulunkäynnin CCT-ohjelmilla myönteisiä terveysvaikutuksia, mukaan lukien sukupuolitautien, kuten HIV:n/aidsin, ehkäisy nuorten keskuudessa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District, Malawi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 13-22 vuotta vanha
- koskaan naimisissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehdottomat käteissiirrot
Kuukausittaiset käteissiirrot kotitalouksille, joissa on kouluikäisiä tyttöjä, ilman ehtoja.
Siirrä summat satunnaistettuina tässä haarassa.
|
Käteissiirtoja tehtiin kuukausittain satunnaisesti valitulle kouluikäisille tytöille.
Määrät vaihtelivat myös molemmissa hoitoryhmissä.
|
|
Kokeellinen: Ehdollinen käteissiirto
Kotitalouksille, joissa on kouluikäisiä tyttöjä, säännöllisen koulunkäynnin ehdolla annetut kuukausittaiset käteissiirrot (80 %).
Siirrä summat satunnaistettuina tässä haarassa.
|
Käteissiirtoja tehtiin kuukausittain satunnaisesti valitulle kouluikäisille tytöille.
Määrät vaihtelivat myös molemmissa hoitoryhmissä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä ei ole käytössä käteissiirto-ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
HIV:n esiintyvyys HSV-2:n esiintyvyys
|
18 kuukautta
|
|
Koulutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta / 24 kuukautta
|
kouluun ilmoittautuminen
|
12 kuukautta / 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
kuppa
|
18 kuukautta
|
|
Avioliitto ja hedelmällisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta / 24 kuukautta
|
koskaan naimisissa ja tällä hetkellä raskaana
|
12 kuukautta / 24 kuukautta
|
|
seksuaalista käyttäytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta / 24 kuukautta
|
uusi seksidebyytti suojaamaton sukupuoliyhdyntä viikoittain seksikumppani ollut 25-vuotias tai vanhempi
|
12 kuukautta / 24 kuukautta
|
|
HIV-tietoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta / 24 kuukautta
|
koskaan HIV-testattu sai terveyskoulutusta HIV-HIV-tiedoista
|
12 kuukautta / 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Päätutkija: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Päätutkija: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Päätutkija: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Päätutkija: Berk Ozler, PhD, World Bank
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Muu apuraha/rahoitusnumero: World Bank)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .