Skolegang, inntekt og HIV-risiko i Malawi (SIHR)
18. august 2025 oppdatert av: Sarah Baird, George Washington University
Beskytter skolegang unge kvinner mot HIV?
Denne studien er designet for å evaluere en to-årig randomisert intervensjon i Malawi som gir kontantoverføringer til nåværende skolejenter (og unge kvinner som nylig har droppet ut av skolen) for å bli på (og gå tilbake til) skolen for å forstå de mulige effektene av slike programmer om seksuell atferd til mottakerne og deres påfølgende HIV-risiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motivasjon:
Utdanning har blitt foreslått som en "sosial vaksine" for å forhindre spredning av HIV (Jukes, Simmons og Bundy, 2008), men nesten alle bevisene vi har på sammenhengen mellom skolegang (eller oppnåelse) og risikoen for HIV infeksjon kommer fra tverrsnittsstudier. Videre har inntektens rolle (spesielt kvinners fattigdom) blitt antatt som en betydelig faktor i spredningen av HIV i SSA, men igjen er det ingen troverdig bevis som viser en årsakssammenheng mellom inntekt og HIV-risiko. En randomisert intervensjon, som den som er foreslått her, som gir tilfeldig varierte mengder kontantoverføringer til unge individer og deres foresatte, er den perfekte setting for å undersøke den mulige eksistensen av slike årsakssammenhenger.
Mål:
Målet med den foreslåtte studien her er å gi troverdig bevis på spørsmål som vi fortsatt vet svært lite om. Spesifikt er hovedspørsmålene studien vil prøve å svare på:
- Er de observerte effektene av en CCT assosiert med overføringen eller betingelsene som er pålagt mottakeren?
- Blir resultatene av interesse bedre med økte ytelsesnivåer satt av programmet?
- Har CCT-programmer for skolegang noen positive helseeffekter, inkludert forebygging av kjønnssykdommer som HIV/AIDS blant unge?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3796
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District, Malawi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- 13-22 år gammel
- aldri gift
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ubetingede kontantoverføringer
Månedlige kontantoverføringer gitt til husholdninger med jenter i skolealder uten betingelser.
Overføringsbeløp randomisert innenfor denne armen.
|
Kontantoverføringer ble gitt månedlig til et tilfeldig utvalgt utvalg av jenter i skolealder.
Mengdene var også varierte i begge behandlingsarmene.
|
|
Eksperimentell: Betinget kontantoverføring
Månedlige kontantoverføringer gitt til husholdninger med jenter i skolealder, betinget av vanlig skolegang (80 %).
Overføringsbeløp randomisert innenfor denne armen.
|
Kontantoverføringer ble gitt månedlig til et tilfeldig utvalgt utvalg av jenter i skolealder.
Mengdene var også varierte i begge behandlingsarmene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen kontantoverføringsprogram implementert i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: 18 måneder
|
HIV-prevalens HSV-2-prevalens
|
18 måneder
|
|
Skolegang
Tidsramme: 12 måneder/24 måneder
|
skolepåmelding
|
12 måneder/24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: 18 måneder
|
syfilis
|
18 måneder
|
|
Ekteskap og fruktbarhet
Tidsramme: 12 måneder/24 måneder
|
noen gang gift for tiden gravid
|
12 måneder/24 måneder
|
|
seksuell atferd
Tidsramme: 12 måneder/ 24 måneder
|
ny seksuell debut ubeskyttet samleie ukentlig samleie hadde en seksuell partner 25 eller eldre
|
12 måneder/ 24 måneder
|
|
HIV-bevissthet
Tidsramme: 12 måneder/24 måneder
|
noen gang testet for HIV mottatt helseopplæring om HIV HIV kunnskap
|
12 måneder/24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Hovedetterforsker: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Hovedetterforsker: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Hovedetterforsker: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Hovedetterforsker: Berk Ozler, PhD, World Bank
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2011
Først lagt ut (Antatt)
12. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Annet stipend/finansieringsnummer: World Bank)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .