- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01333826
Образование, доход и риск заражения ВИЧ в Малави (SIHR)
Защищает ли школьное образование молодых женщин от ВИЧ?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мотивация:
Образование было предложено в качестве «социальной вакцины» для предотвращения распространения ВИЧ (Jukes, Simmons, and Bundy, 2008), но почти все имеющиеся у нас данные о связи между посещением школы (или успеваемостью) и риском заражения ВИЧ заражение происходит в результате перекрестных исследований. Кроме того, предполагается, что роль дохода (особенно бедности женщин) является важным фактором распространения ВИЧ в АЮС, но опять же нет достоверных данных, свидетельствующих о причинно-следственной связи между доходом и риском заражения ВИЧ. Рандомизированное вмешательство, такое как предложенное здесь, которое предоставляет случайным образом различные суммы денежных переводов молодым людям и их опекунам, является идеальной средой для изучения возможного существования таких причинно-следственных связей.
Цели:
Цель предлагаемого здесь исследования состоит в том, чтобы предоставить достоверные данные по вопросам, о которых мы до сих пор знаем очень мало. В частности, основные вопросы, на которые попытается ответить исследование, следующие:
- Связаны ли наблюдаемые эффекты ОДТ с передачей или условиями, налагаемыми на получателя?
- Улучшаются ли интересующие результаты с повышением уровней пособий, установленных программой?
- Оказывают ли программы ОДТ для школьного обучения какое-либо положительное воздействие на здоровье, включая профилактику ИППП, таких как ВИЧ/СПИД, среди молодежи?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zomba, Малави
- Zomba District, Malawi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женский
- 13-22 лет
- никогда не был женат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Безусловные денежные переводы
Ежемесячные денежные пособия, предоставляемые домохозяйствам с девочками школьного возраста без каких-либо условий.
Суммы переводов рандомизированы в рамках этой группы.
|
Денежные выплаты ежемесячно предоставлялись случайно выбранной выборке девочек школьного возраста.
Количества также варьировались в обеих группах лечения.
|
|
Экспериментальный: Условный денежный перевод
Ежемесячные денежные пособия, предоставляемые домохозяйствам с девочками школьного возраста, при условии регулярного посещения школы (80%).
Суммы переводов рандомизированы в рамках этой группы.
|
Денежные выплаты ежемесячно предоставлялись случайно выбранной выборке девочек школьного возраста.
Количества также варьировались в обеих группах лечения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе не реализована программа денежных переводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекции, передающиеся половым путем
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Распространенность ВИЧ Распространенность ВПГ-2
|
18 месяцев
|
|
Учеба в школе
Временное ограничение: 12 месяцев/24 месяца
|
зачисление в школу
|
12 месяцев/24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекции, передающиеся половым путем
Временное ограничение: 18 месяцев
|
сифилис
|
18 месяцев
|
|
Брак и плодородие
Временное ограничение: 12 месяцев/24 месяца
|
когда-либо был женат в настоящее время беременна
|
12 месяцев/24 месяца
|
|
сексуальное поведение
Временное ограничение: 12 месяцев/ 24 месяца
|
новый сексуальный дебют незащищенный половой акт еженедельный половой акт имел полового партнера 25 лет и старше
|
12 месяцев/ 24 месяца
|
|
Осведомленность о ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев/24 месяца
|
когда-либо проходили тест на ВИЧ прошли обучение по вопросам ВИЧ знания о ВИЧ
|
12 месяцев/24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Главный следователь: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Главный следователь: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Главный следователь: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Главный следователь: Berk Ozler, PhD, World Bank
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Другой номер гранта/финансирования: World Bank)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .