- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01333826
Skolgång, inkomst och HIV-risk i Malawi (SIHR)
Skyddar skolgång unga kvinnor från hiv?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivering:
Utbildning har föreslagits som ett "socialt vaccin" för att förhindra spridning av HIV (Jukes, Simmons och Bundy, 2008), men nästan alla bevis vi har om sambandet mellan skolgång (eller prestation) och risken för HIV infektion kommer från tvärsnittsstudier. Dessutom har inkomstens roll (särskilt kvinnors fattigdom) antagits vara en betydande faktor i spridningen av HIV i SSA, men återigen finns det inga trovärdiga bevis som visar ett orsakssamband mellan inkomst och HIV-risk. En randomiserad intervention, som den som föreslås här, som ger slumpmässigt varierade mängder kontantöverföringar till unga individer och deras vårdnadshavare är den perfekta miljön för att undersöka eventuell existens av sådana orsakssamband.
Mål:
Syftet med den föreslagna studien här är att tillhandahålla trovärdiga bevis i frågor som vi fortfarande vet väldigt lite om. Specifikt är de huvudsakliga frågorna som studien kommer att försöka besvara följande:
- Är de observerade effekterna av en CCT förknippade med överföringen eller de villkor som åläggs mottagaren?
- Förbättras resultaten av intresse med ökade förmånsnivåer som fastställs av programmet?
- Har CCT-program för skolgång några positiva hälsoeffekter, inklusive förebyggande av sexuellt överförbara sjukdomar som hiv/aids bland ungdomar?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District, Malawi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- 13-22 år gammal
- aldrig gift
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ovillkorliga kontantöverföringar
Månatliga kontantöverföringar som ges till hushåll med flickor i skolåldern utan begränsningar.
Överföringsbelopp randomiserade inom denna arm.
|
Kontantöverföringar tillhandahölls varje månad till ett slumpmässigt utvalt urval av flickor i skolåldern.
Mängderna varierades också i båda behandlingsarmarna.
|
|
Experimentell: Villkorlig kontantöverföring
Månatliga kontantöverföringar som ges till hushåll med flickor i skolåldern under förutsättning av regelbunden skolgång (80 %).
Överföringsbelopp randomiserade inom denna arm.
|
Kontantöverföringar tillhandahölls varje månad till ett slumpmässigt utvalt urval av flickor i skolåldern.
Mängderna varierades också i båda behandlingsarmarna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget kontantöverföringsprogram implementerat i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 18 månader
|
HIV-prevalens HSV-2-prevalens
|
18 månader
|
|
Skolutbildning
Tidsram: 12 månader/24 månader
|
skolinskrivning
|
12 månader/24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 18 månader
|
syfilis
|
18 månader
|
|
Äktenskap och fertilitet
Tidsram: 12 månader/24 månader
|
någonsin gift för närvarande gravid
|
12 månader/24 månader
|
|
sexuellt beteende
Tidsram: 12 månader/24 månader
|
ny sexuell debut oskyddat samlag veckosamlag haft en sexpartner 25 eller äldre
|
12 månader/24 månader
|
|
HIV-medvetenhet
Tidsram: 12 månader/24 månader
|
någonsin testats för hiv fick hälsoutbildning om hiv hiv kunskap
|
12 månader/24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Huvudutredare: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Huvudutredare: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Huvudutredare: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Huvudutredare: Berk Ozler, PhD, World Bank
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Annat bidrag/finansieringsnummer: World Bank)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .