- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01333826
Scholing, inkomen en hiv-risico in Malawi (SIHR)
Beschermt scholing jonge vrouwen tegen hiv?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motivatie:
Onderwijs is voorgesteld als een "sociaal vaccin" om de verspreiding van hiv te voorkomen (Jukes, Simmons en Bundy, 2008), maar bijna al het bewijs dat we hebben over het verband tussen schoolbezoek (of schoolprestaties) en het risico op hiv infectie komt uit cross-sectionele studies. Bovendien wordt aangenomen dat de rol van het inkomen (vooral die van de armoede van vrouwen) een belangrijke factor is bij de verspreiding van hiv in SSA, maar ook hier is er geen geloofwaardig bewijs dat een oorzakelijk verband aantoont tussen inkomen en hiv-risico. Een gerandomiseerde interventie, zoals die hier wordt voorgesteld, waarbij willekeurig gevarieerde bedragen aan contanten worden overgemaakt aan jongeren en hun voogden, is de perfecte setting om het mogelijke bestaan van dergelijke oorzakelijke verbanden te onderzoeken.
Doelstellingen:
Het doel van de hier voorgestelde studie is om geloofwaardig bewijs te leveren over kwesties waarover we nog maar heel weinig weten. Concreet zijn de belangrijkste vragen die de studie zal proberen te beantwoorden de volgende:
- Houden de waargenomen effecten van een GDT verband met de overdracht of de conditionaliteit die aan de ontvanger wordt opgelegd?
- Verbeteren de uitkomsten van interesse met hogere uitkeringsniveaus die door het programma zijn vastgesteld?
- Hebben CCT-programma's voor het onderwijs positieve gevolgen voor de gezondheid, inclusief de preventie van soa's zoals hiv/aids bij jongeren?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District, Malawi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- 13-22 jaar oud
- nooit getrouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onvoorwaardelijke contante overdrachten
Maandelijkse contante overdrachten aan huishoudens met schoolgaande meisjes zonder verplichtingen.
Maak gerandomiseerde bedragen binnen deze arm over.
|
Maandelijks werden er geldovermakingen gedaan aan een willekeurig geselecteerde steekproef van schoolgaande meisjes.
De hoeveelheden varieerden ook in beide behandelingsarmen.
|
|
Experimenteel: Voorwaardelijke contante overdracht
Maandelijkse contante overdrachten aan huishoudens met schoolgaande meisjes op voorwaarde dat ze regelmatig naar school gaan (80%).
Maak gerandomiseerde bedragen binnen deze arm over.
|
Maandelijks werden er geldovermakingen gedaan aan een willekeurig geselecteerde steekproef van schoolgaande meisjes.
De hoeveelheden varieerden ook in beide behandelingsarmen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen programma voor geldoverdracht geïmplementeerd in deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: 18 maanden
|
HIV-prevalentie HSV-2-prevalentie
|
18 maanden
|
|
Scholing
Tijdsspanne: 12 maanden/24 maanden
|
school inschrijving
|
12 maanden/24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: 18 maanden
|
syfilis
|
18 maanden
|
|
Huwelijk en vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden/24 maanden
|
ooit getrouwd momenteel zwanger
|
12 maanden/24 maanden
|
|
seksueel gedrag
Tijdsspanne: 12 maanden/24 maanden
|
nieuw seksueel debuut onbeschermde geslachtsgemeenschap wekelijks geslachtsgemeenschap had een seksuele partner van 25 jaar of ouder
|
12 maanden/24 maanden
|
|
Hiv-bewustzijn
Tijdsspanne: 12 maanden/24 maanden
|
ooit getest op hiv gezondheidstraining gekregen over hiv hiv-kennis
|
12 maanden/24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Craig T McIntosh, PhD, University of California, San Diego
- Hoofdonderzoeker: Sarah J Baird, PhD, George Washington University
- Hoofdonderzoeker: Ephraim Chirwa, PhD, University of Malawi
- Hoofdonderzoeker: Richard S Garfein, PhD, University of California, San Diego
- Hoofdonderzoeker: Berk Ozler, PhD, World Bank
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baird S, Chirwa E, McIntosh C, Ozler B. The short-term impacts of a schooling conditional cash transfer program on the sexual behavior of young women. Health Econ. 2010 Sep;19 Suppl:55-68. doi: 10.1002/hec.1569.
- Baird SJ, Garfein RS, McIntosh CT, Ozler B. Effect of a cash transfer programme for schooling on prevalence of HIV and herpes simplex type 2 in Malawi: a cluster randomised trial. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1320-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61709-1. Epub 2012 Feb 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KCP: RF-P109215-RESE-TF090932
- RSB: RF-P109215-RESE-BBRSB (Ander subsidie-/financieringsnummer: World Bank)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .