- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01334359
Účinky cvičení na kognici u dětí školního věku (FITKids)
23. července 2014 aktualizováno: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP pro akademiky: Účinky cvičení na kognici u dětí školního věku
Nedávné trendy odhalily klesající úroveň fyzické aktivity, zdatnosti a zdraví u dětí v předpubertálním věku.
Zkoumání faktorů, jako je chování při fyzické aktivitě a aerobní zdatnost, které pozitivně ovlivňují kognitivní zdraví dětí školního věku, je důležité pro zlepšení školního výkonu, maximalizaci zdraví a zlepšení celkového fungování jednotlivců v průběhu lidského života.
Vzorek preadolescentních dětí ze systému základní školy Urbana v Illinois bude náhodně přidělen do 9měsíčního mimoškolního programu, který se zaměřuje buď na aerobní cvičení, nebo na kontrolní skupinu na čekací listině, aby se určily účinky fyzické aktivity na základní a aplikované aspekty kognice. .
Změny v neurozobrazovacích a behaviorálních indexech kognitivních funkcí a výkonu ve standardizovaných testech akademického prospěchu z matematiky a čtení budou zkoumány jako funkce účasti na intervenci.
Předběžný výzkum podporuje, že fyzická aktivita je pozitivně spojena se základními a aplikovanými aspekty kognice, se silnějším vztahem k úkolům vyžadujícím rozsáhlé množství exekutivní kontroly.
Předchozí výzkumy se však zaměřovaly především na starší dospělé a jen málo výzkumů zkoumalo vztah mezi fyzickou aktivitou a exekutivní kontrolou u dětí.
Tato zjištění poskytnou dětem úvahy o životním stylu s cílem zlepšit jejich kognitivní zdraví po celý život.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto návrhu je zlepšit naše chápání faktorů souvisejících se zdravím mozku a kognicemi dětí školního věku zkoumáním účinků 9měsíční cvičební intervence na základní a aplikované aspekty kognice u preadolescentních dětí.
Z pohledu základního měření budou mozkové potenciály související s událostmi, MRI, fMRI a behaviorální indexy kognice studovány během několika úkolů zaměřených na posouzení různých aspektů exekutivní kontroly.
Předběžný výzkum pozoroval rychlejší a efektivnější výkon u dětí a dospělých s vysokou kondicí ve srovnání s nízce fit pomocí neuroelektrických měření, která odrážejí alokaci pozornosti na podněty prostředí a procesy monitorování odezvy, spolu s měřeními chování, která odrážejí rychlost a přesnost odezvy.
Tato předběžná zjištění naznačují, že větší kontrola pozornosti shora dolů může být spojena se zvýšením fyzické aktivity.
Z pohledu aplikovaného měření předběžný výzkum zjistil, že děti s větší aerobní zdatností dosahují lepších výsledků ve standardizovaných výkonnostních testech čtení a matematiky ve srovnání s dětmi s nižší aerobní zdatností, což naznačuje, že cvičení může souviset s akademickým výkonem v aplikovaném školním prostředí.
Dosud neexistují žádné kauzální důkazy týkající se účinků fyzické aktivity na neuroelektrické, behaviorální nebo aplikované školní výkonnostní indexy kognice u dětí.
V souladu s tím tento návrh zkoumá intervence tréninku aerobní aktivity na těchto kognitivních ukazatelích pomocí tří úkolů, které vyžadují různé úrovně exekutivní kontroly, a na Illinois Standardized Achievement Test s použitím randomizovaného kontrolního návrhu, ve kterém jsou účastníci zařazeni do mimoškolního programu fyzické aktivity nebo kontrolní skupina na čekací listině.
Vzhledem k nedávným trendům identifikujících sníženou úroveň fyzické aktivity a zdravotního stavu u preadolescentů je pochopení potenciálních přínosů fyzické aktivity na kognici velmi zajímavé.
Je nezbytné, aby byly zkoumány faktory pozitivně ovlivňující kognitivní funkce dětí, aby se maximalizovalo zdraví a efektivní fungování jednotlivců v průběhu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
252
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 9 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas rodičů
- 7,5-9,5 let
- Schopný provádět cvičení
- Absence školou identifikované poruchy učení
- IQ > 85
- Tanner Scale skóre <= 2
- Skóre hodnoticích škál ADHD > 85 %
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas opatrovníka
- Nad nebo pod věkovým rozmezím
- Jakékoli tělesné postižení, které zakazuje cvičení
- Škola identifikovaná porucha učení
- IQ < 85
- Skóre Tannerových vah > 2
- Skóre hodnotící stupnice ADHD < 85 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Účastníci byli náhodně vybráni do mimoškolní intervence
|
9měsíční mimoškolní program určený ke zvýšení fyzické aktivity a aerobní kondice.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina seznamu čekatelů
Účastníci této skupiny se podílejí na svých pravidelných mimoškolních aktivitách bez zásahu studijního personálu.
|
9měsíční mimoškolní program určený ke zvýšení fyzické aktivity a aerobní kondice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozkové potenciály související s událostmi
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
Opatření neuroelektrického systému, která se vyskytují v reakci na diskrétní událost nebo v rámci přípravy na ni.
|
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
|
Výkon úkolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
Měření rychlosti a přesnosti reakcí
|
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
|
Akademický úspěch
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
Školní výkonové testy čtení s porozuměním a aritmetiky.
|
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dieta a funkce mozku
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
Míra korelace mezi stravou a funkcí mozku
|
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
|
Magnetická rezonance
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
Měření struktury mozku.
|
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
|
funkční magnetická rezonance
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
měření funkce mozku
|
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
|
Sledování očí
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
Míry zrakového pohledu.
|
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
|
Virtuální realita
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 36–40 týdnů)
|
Míry rychlosti odezvy a přesnosti související s chováním na přechodu
|
Změna oproti výchozímu stavu, 36–40 týdnů)
|
|
Adipozita
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
Míra změny adipozity
|
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
13. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy