- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01334359
Träningseffekter på kognition hos barn i skolåldern (FITKids)
23 juli 2014 uppdaterad av: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP till akademiker: träningseffekter på kognition hos barn i skolåldern
De senaste trenderna har identifierat minskande nivåer av fysisk aktivitet, kondition och hälsa hos preadolescenta barn.
Att undersöka faktorer, såsom fysiskt aktivitetsbeteende och aerob kondition som positivt påverkar den kognitiva hälsan hos barn i skolåldern, är viktiga för att förbättra skolprestationer, maximera hälsan och förbättra individers övergripande funktion när de utvecklas under den mänskliga livslängden.
Ett urval av preadolescent barn från Urbana, Illinois grundskolesystem kommer att slumpmässigt tilldelas ett 9-månaders efterskoleprogram som fokuserar på antingen aerob träning eller väntelista kontrollgrupp för att fastställa effekterna av fysisk aktivitet på grundläggande och tillämpade aspekter av kognition .
Förändringar i neuroimaging och beteendeindex för kognitiv funktion och prestation på standardiserade akademiska prestationstest av matematik och läsning kommer att undersökas som en funktion av deltagande i interventionen.
Preliminär forskning stöder att fysisk aktivitet är positivt förknippat med grundläggande och tillämpade aspekter av kognition, med en starkare relation för uppgifter som kräver omfattande exekutiva kontroller.
Tidigare forskning har dock främst fokuserat på äldre vuxna, och lite forskning har undersökt sambandet mellan fysisk aktivitet och verkställande kontroll hos barn.
Dessa fynd kommer att ge barn överväganden om livsstil för att förbättra sin kognitiva hälsa under hela livet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta förslag är att förbättra vår förståelse av faktorer relaterade till hjärnhälsa och kognition hos barn i skolåldern genom att undersöka effekterna av en 9-månaders träningsintervention på grundläggande och tillämpade aspekter av kognition hos barn i preadolescent.
Ur ett grundläggande mätperspektiv kommer händelserelaterade hjärnpotentialer, MRT, fMRI och kognitionsindex att studeras under flera uppgifter som syftar till att bedöma olika aspekter av exekutiv kontroll.
Preliminär forskning har observerat snabbare och effektivare prestanda hos högtränade, i förhållande till lågtränade, barn och vuxna med hjälp av neuroelektriska mått som återspeglar uppmärksamhetsallokering till miljöstimuli och reaktionsövervakningsprocesser, tillsammans med beteendemått som återspeglar svarshastighet och noggrannhet.
Dessa preliminära fynd tyder på att större uppmärksamhetskontroll uppifrån och ned kan vara associerad med ökad fysisk aktivitet.
Ur ett tillämpat mätperspektiv har preliminär forskning funnit att barn med högre aerob kondition presterar bättre på standardiserade prestationstest av läsning och matematik, jämfört med barn med lägre aerob kondition, vilket tyder på att träning kan vara relaterat till akademisk prestation i en tillämpad skolmiljö.
Hittills finns inga orsaksmässiga bevis för effekterna av fysisk aktivitet på neuroelektriska, beteendemässiga eller tillämpade skolprestationsindex för kognition hos barn.
Följaktligen undersöker detta förslag en aerobisk aktivitetsträningsintervention på dessa kognitionsmått med hjälp av tre uppgifter som kräver varierande mängder exekutiva kontroll, och på Illinois Standardized Achievement Test med en randomiserad kontrolldesign där deltagarna tilldelas ett fysisk aktivitetsprogram efter skolan eller en väntelista kontrollgrupp.
Med tanke på de senaste trenderna som identifierar minskade nivåer av fysisk aktivitet och hälsostatus hos preadolescents, är förståelsen av de potentiella fördelarna med fysisk aktivitet på kognition av stort intresse.
Det är absolut nödvändigt att faktorer som positivt påverkar kognitiva funktioner hos barn undersöks för att maximera hälsa och effektiv funktion hos individer när de utvecklas genom livet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
252
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 9 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldramedgivande
- 7,5-9,5 år
- Kan träna
- Frånvaro av skolidentifierad inlärningsstörning
- IQ > 85
- Tanner Scales poäng <= 2
- ADHD Rating Scales poäng > 85 %
Exklusions kriterier:
- Förmyndarens icke-samtycke
- Över eller under åldersintervall
- Alla fysiska funktionshinder som förbjuder träning
- Skolidentifierad inlärningssvårigheter
- IQ < 85
- Tanner Scales Score > 2
- ADHD betygsskala poäng < 85 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp
Deltagarna randomiserades till efterskoleinterventionen
|
9-månaders efterskoleprogram utformat för att öka fysisk aktivitet och aerob kondition.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Väntelista grupp
Deltagarna i denna grupp deltar i sin ordinarie fritidsverksamhet, utan inblandning från studiepersonalen.
|
9-månaders efterskoleprogram utformat för att öka fysisk aktivitet och aerob kondition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelserelaterade hjärnpotentialer
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
Mätningar av det neuroelektriska systemet som inträffar som svar på, eller som förberedelse för, en diskret händelse.
|
Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
|
Uppgift prestanda
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
Mått på svarshastighet och noggrannhet
|
Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
|
Akademisk prestation
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
Skolastiska prestationstest av läsförståelse och aritmetik.
|
Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kost och hjärnfunktion
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
Mått på korrelation mellan kost och hjärnfunktion
|
Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
|
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
Mått på hjärnans struktur.
|
Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
|
funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
mätningar av hjärnans funktion
|
Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
|
Ögonspårning
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
Mått på visuell blick.
|
Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
|
Virtuell verklighet
Tidsram: Ändring från baslinjen, 36-40 veckor)
|
Mått på svarshastighet och noggrannhet relaterade till övergångsbeteende
|
Ändring från baslinjen, 36-40 veckor)
|
|
Fethet
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
Mått på förändring i fett
|
Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
13 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .