- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01334359
Effetti dell'esercizio sulla cognizione nei bambini in età scolare (FITKids)
23 luglio 2014 aggiornato da: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP agli accademici: effetti dell'esercizio sulla cognizione nei bambini in età scolare
Le tendenze recenti hanno identificato livelli decrescenti di attività fisica, forma fisica e salute nei bambini preadolescenti.
L'esame di fattori, come il comportamento dell'attività fisica e l'idoneità aerobica, che influenzano positivamente la salute cognitiva dei bambini in età scolare, è importante per migliorare le prestazioni scolastiche, massimizzare la salute e migliorare il funzionamento generale degli individui man mano che progrediscono nel corso della vita umana.
Un campione di bambini preadolescenti del sistema scolastico elementare di Urbana, Illinois, verrà assegnato in modo casuale a un programma di doposcuola di 9 mesi incentrato sull'esercizio aerobico o su un gruppo di controllo in lista d'attesa per determinare gli effetti dell'attività fisica sugli aspetti di base e applicati della cognizione .
I cambiamenti negli indici di neuroimaging e comportamentali della funzione cognitiva e delle prestazioni sui test di rendimento scolastico standardizzati di matematica e lettura saranno esaminati in funzione della partecipazione all'intervento.
La ricerca preliminare sostiene che l'attività fisica è positivamente associata agli aspetti di base e applicati della cognizione, con una relazione più forte per compiti che richiedono ampie quantità di controllo esecutivo.
Tuttavia, la ricerca precedente si è concentrata principalmente sugli anziani e poche ricerche hanno esaminato la relazione tra attività fisica e controllo esecutivo nei bambini.
Questi risultati forniranno considerazioni sullo stile di vita dei bambini per migliorare la loro salute cognitiva nel corso della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa proposta è migliorare la nostra comprensione dei fattori legati alla salute del cervello e alla cognizione dei bambini in età scolare esaminando gli effetti di un intervento di esercizio di 9 mesi sugli aspetti di base e applicati della cognizione nei bambini preadolescenti.
Dal punto di vista della misurazione di base, i potenziali cerebrali correlati agli eventi, MRI, fMRI e indici comportamentali di cognizione saranno studiati durante diversi compiti volti a valutare vari aspetti del controllo esecutivo.
La ricerca preliminare ha osservato prestazioni più rapide ed efficienti in bambini e adulti high-fit, rispetto a low-fit, utilizzando misure neuroelettriche che riflettono l'allocazione dell'attenzione agli stimoli ambientali e ai processi di monitoraggio della risposta, insieme a misure comportamentali che riflettono la velocità e l'accuratezza della risposta.
Questi risultati preliminari indicano che un maggiore controllo dell'attenzione dall'alto verso il basso può essere associato ad un aumento dell'attività fisica.
Dal punto di vista della misurazione applicata, la ricerca preliminare ha rilevato che i bambini con una maggiore capacità aerobica ottengono risultati migliori nei test di rendimento standardizzati di lettura e matematica, rispetto ai bambini con una capacità aerobica inferiore, suggerendo che l'esercizio può essere correlato al rendimento scolastico in un ambiente scolastico applicato.
Ad oggi, non esistono prove causali riguardanti gli effetti dell'attività fisica sugli indici di cognizione delle prestazioni scolastiche neuroelettriche, comportamentali o applicate nei bambini.
Di conseguenza, questa proposta esamina un intervento di formazione sull'attività aerobica su queste misure di cognizione utilizzando tre compiti che richiedono quantità variabili di controllo esecutivo e sul test di rendimento standardizzato dell'Illinois utilizzando un disegno di controllo randomizzato in cui i partecipanti sono assegnati a un programma di attività fisica doposcuola o un gruppo di controllo della lista di attesa.
Date le recenti tendenze che identificano livelli ridotti di attività fisica e stato di salute nei preadolescenti, la comprensione dei potenziali benefici dell'attività fisica sulla cognizione è di grande interesse.
È imperativo esaminare i fattori che influenzano positivamente la funzione cognitiva dei bambini per massimizzare la salute e l'effettivo funzionamento degli individui man mano che progrediscono nel corso della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
252
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 9 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso dei genitori
- 7,5-9,5 anni
- Capace di eseguire esercizi
- Assenza di disturbi dell'apprendimento identificati dalla scuola
- QI > 85
- Punteggio Tanner Scale <= 2
- Punteggio della scala di valutazione ADHD > 85%
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso del tutore
- Al di sopra o al di sotto della fascia di età
- Qualsiasi disabilità fisica che proibisca l'esercizio
- Disturbo dell'apprendimento identificato dalla scuola
- QI < 85
- Punteggio Tanner Scale > 2
- Punteggio della scala di valutazione ADHD <85%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
Partecipanti randomizzati all'intervento del doposcuola
|
Programma di doposcuola di 9 mesi progettato per aumentare l'attività fisica e la capacità aerobica.
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo lista d'attesa
I partecipanti a questo gruppo partecipano alle normali attività del doposcuola, senza l'intervento del personale dello studio.
|
Programma di doposcuola di 9 mesi progettato per aumentare l'attività fisica e la capacità aerobica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Potenziali cerebrali legati agli eventi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Misure del sistema neuroelettrico che si verificano in risposta o in preparazione di un evento discreto.
|
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Prestazioni dell'attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Misure della velocità e dell'accuratezza delle risposte
|
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Prove scolastiche di comprensione scritta e aritmetica.
|
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dieta e funzione cerebrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Misura della correlazione tra dieta e funzione cerebrale
|
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Misure della struttura cerebrale.
|
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Risonanza Magnetica funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
misure della funzione cerebrale
|
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Tracciamento oculare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Misure dello sguardo visivo.
|
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Realta virtuale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane)
|
Misure di velocità di risposta e accuratezza relative al comportamento sulle strisce pedonali
|
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane)
|
Adiposità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Misura della variazione dell'adiposità
|
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
13 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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