- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01334359
Effets de l'exercice sur la cognition chez les enfants d'âge scolaire (FITKids)
23 juillet 2014 mis à jour par: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP aux universitaires : effets de l'exercice sur la cognition chez les enfants d'âge scolaire
Les tendances récentes ont identifié des niveaux décroissants d'activité physique, de forme physique et de santé chez les enfants préadolescents.
L'examen de facteurs, tels que le comportement en matière d'activité physique et la capacité aérobie, qui influencent positivement la santé cognitive des enfants d'âge scolaire, est important pour améliorer les performances scolaires, maximiser la santé et améliorer le fonctionnement général des individus à mesure qu'ils progressent dans la vie humaine.
Un échantillon d'enfants préadolescents du système scolaire élémentaire d'Urbana, dans l'Illinois, sera affecté au hasard à un programme parascolaire de 9 mois qui se concentre soit sur l'exercice aérobique, soit sur un groupe témoin sur liste d'attente afin de déterminer les effets de l'activité physique sur les aspects fondamentaux et appliqués de la cognition. .
Les changements dans la neuroimagerie et les indices comportementaux de la fonction cognitive et de la performance aux tests de rendement scolaire normalisés en mathématiques et en lecture seront examinés en fonction de la participation à l'intervention.
Des recherches préliminaires soutiennent que l'activité physique est positivement associée aux aspects fondamentaux et appliqués de la cognition, avec une relation plus forte pour les tâches nécessitant un contrôle exécutif important.
Cependant, les recherches antérieures se sont principalement concentrées sur les personnes âgées et peu de recherches ont examiné la relation entre l'activité physique et le contrôle exécutif chez les enfants.
Ces résultats fourniront aux enfants des considérations sur le mode de vie afin d'améliorer leur santé cognitive tout au long de leur vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette proposition est d'améliorer notre compréhension des facteurs liés à la santé cérébrale et à la cognition des enfants d'âge scolaire en examinant les effets d'une intervention d'exercice de 9 mois sur les aspects fondamentaux et appliqués de la cognition chez les enfants préadolescents.
Du point de vue de la mesure de base, les potentiels cérébraux liés aux événements, l'IRM, l'IRMf et les indices comportementaux de la cognition seront étudiés au cours de plusieurs tâches visant à évaluer divers aspects du contrôle exécutif.
Des recherches préliminaires ont observé des performances plus rapides et plus efficaces chez les enfants et les adultes à haut ajustement, par rapport à ceux à faible ajustement, en utilisant des mesures neuroélectriques qui reflètent l'allocation attentionnelle aux stimuli environnementaux et aux processus de surveillance de la réponse, ainsi que des mesures comportementales qui reflètent la vitesse et la précision de la réponse.
Ces résultats préliminaires indiquent qu'un meilleur contrôle attentionnel descendant peut être associé à une augmentation de l'activité physique.
Du point de vue de la mesure appliquée, des recherches préliminaires ont révélé que les enfants ayant une meilleure forme aérobie obtiennent de meilleurs résultats aux tests de rendement standardisés en lecture et en mathématiques, par rapport aux enfants ayant une forme aérobie inférieure, ce qui suggère que l'exercice peut être lié au rendement scolaire dans un cadre scolaire appliqué.
À ce jour, aucune preuve causale n'existe concernant les effets de l'activité physique sur les indices neuroélectriques, comportementaux ou appliqués de performance scolaire de la cognition chez les enfants.
En conséquence, cette proposition étudie une intervention d'entraînement à l'activité aérobique sur ces mesures de la cognition en utilisant trois tâches qui nécessitent des quantités variables de contrôle exécutif, et sur le test de rendement standardisé de l'Illinois en utilisant une conception de contrôle aléatoire dans laquelle les participants sont affectés à un programme d'activité physique après l'école ou un groupe de contrôle sur liste d'attente.
Compte tenu des tendances récentes identifiant une diminution des niveaux d'activité physique et de l'état de santé chez les préadolescents, la compréhension des avantages potentiels de l'activité physique sur la cognition est d'un grand intérêt.
Il est impératif que les facteurs influençant positivement la fonction cognitive des enfants soient examinés afin de maximiser la santé et le fonctionnement efficace des individus à mesure qu'ils progressent tout au long de la vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
252
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 9 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement parental
- 7,5-9,5 ans
- Capable de faire de l'exercice
- Absence de trouble d'apprentissage identifié par l'école
- QI > 85
- Score des échelles de Tanner <= 2
- Score des échelles d'évaluation du TDAH > 85 %
Critère d'exclusion:
- Non-consentement du tuteur
- Au-dessus ou en dessous de la tranche d'âge
- Tout handicap physique qui interdit l'exercice
- Trouble d'apprentissage identifié par l'école
- QI < 85
- Score des échelles de Tanner> 2
- Score sur l'échelle d'évaluation du TDAH < 85 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Participants randomisés pour l'intervention parascolaire
|
Programme parascolaire de 9 mois conçu pour augmenter l'activité physique et la capacité aérobique.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de liste d'attente
Les participants de ce groupe participent à leurs activités parascolaires régulières, sans intervention du personnel de l'étude.
|
Programme parascolaire de 9 mois conçu pour augmenter l'activité physique et la capacité aérobique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Potentiels cérébraux liés aux événements
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
Mesures du système neuroélectrique qui se produisent en réponse ou en préparation à un événement discret.
|
Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
|
Performances des tâches
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
Mesures de la rapidité et de la précision des réponses
|
Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
|
Réussite académique
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
Tests scolaires de compréhension de lecture et d'arithmétique.
|
Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Alimentation et fonction cérébrale
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
Mesure de la corrélation entre l'alimentation et la fonction cérébrale
|
Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
|
Imagerie par résonance magnétique
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
Mesures de la structure cérébrale.
|
Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
|
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
mesures de la fonction cérébrale
|
Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
|
Suivi de l'oeil
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
Mesures du regard visuel.
|
Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
|
Réalité virtuelle
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines)
|
Mesures de la vitesse de réponse et de la précision liées au comportement des passages pour piétons
|
Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines)
|
|
Adiposité
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
Mesure du changement d'adiposité
|
Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
13 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .