- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01334359
Treningseffekter på kognisjon hos barn i skolealder (FITKids)
23. juli 2014 oppdatert av: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP-er til akademikere: treningseffekter på kognisjon hos barn i skolealder
Nyere trender har identifisert synkende nivåer av fysisk aktivitet, kondisjon og helse hos preadolescent barn.
Å undersøke faktorer, som fysisk aktivitetsatferd og aerob kondisjon som positivt påvirker kognitiv helse hos barn i skolealder, er viktig for å forbedre skoleprestasjoner, maksimere helsen og forbedre den generelle funksjonen til individer etter hvert som de utvikler seg gjennom menneskelig levetid.
Et utvalg preadolescent barn fra Urbana, Illinois grunnskolesystem vil bli tilfeldig tildelt et 9-måneders etterskoleprogram som fokuserer på enten aerobic trening eller ventelistekontrollgruppe for å bestemme effekten av fysisk aktivitet på grunnleggende og anvendte aspekter av kognisjon .
Endringer i nevroimaging og atferdsindekser for kognitiv funksjon og ytelse på standardiserte akademiske prestasjonsprøver av matematikk og lesing vil bli undersøkt som en funksjon av deltakelse i intervensjonen.
Foreløpig forskning støtter at fysisk aktivitet er positivt assosiert med grunnleggende og anvendte aspekter ved kognisjon, med et sterkere forhold til oppgaver som krever omfattende mengder utøvende kontroll.
Tidligere forskning har imidlertid hovedsakelig fokusert på eldre voksne, og lite forskning har undersøkt sammenhengen mellom fysisk aktivitet og utøvende kontroll hos barn.
Disse funnene vil gi livsstilshensyn for barn for å forbedre sin kognitive helse gjennom hele levetiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette forslaget er å forbedre vår forståelse av faktorer knyttet til hjernehelse og kognisjon hos barn i skolealder ved å undersøke effektene av en 9-måneders treningsintervensjon på grunnleggende og anvendte aspekter av kognisjon hos barn før ungdom.
Fra et grunnleggende måleperspektiv vil hendelsesrelaterte hjernepotensialer, MR, fMRI og atferdsindekser for kognisjon bli studert under flere oppgaver rettet mot å vurdere ulike aspekter ved utøvende kontroll.
Foreløpig forskning har observert raskere og mer effektiv ytelse hos barn og voksne med høy passform, i forhold til lavtstående, ved bruk av nevroelektriske mål som reflekterer oppmerksomhetstildeling til miljøstimuli og responsovervåkingsprosesser, sammen med atferdsmål som gjenspeiler responshastighet og nøyaktighet.
Disse foreløpige funnene indikerer at større oppmerksomhetskontroll ovenfra og ned kan være assosiert med økt fysisk aktivitet.
Fra et anvendt måleperspektiv har foreløpig forskning funnet at barn med større aerob kondisjon presterer bedre på standardiserte prestasjonstester av lesing og matematikk, sammenlignet med barn med lavere aerob kondisjon, noe som tyder på at trening kan være relatert til akademiske prestasjoner i en anvendt skolesetting.
Til dags dato finnes det ingen årsaksmessige bevis for effekten av fysisk aktivitet på nevroelektriske, atferdsmessige eller anvendte skoleprestasjonsindekser for kognisjon hos barn.
Følgelig undersøker dette forslaget en aerobisk aktivitetstreningsintervensjon på disse kognisjonsmålene ved å bruke tre oppgaver som krever variable mengder utøvende kontroll, og på Illinois Standardized Achievement Test ved å bruke et randomisert kontrolldesign der deltakerne blir tildelt et fysisk aktivitetsprogram etter skoletid eller en kontrollgruppe på venteliste.
Gitt nyere trender som identifiserer reduserte nivåer av fysisk aktivitet og helsestatus hos preadolescents, er forståelsen av de potensielle fordelene med fysisk aktivitet på kognisjon av stor interesse.
Det er viktig at faktorer som positivt påvirker kognitive funksjoner til barn undersøkes for å maksimere helse og effektiv funksjon av individer etter hvert som de utvikler seg gjennom livet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
252
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 9 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldres samtykke
- 7,5-9,5 år
- I stand til å utføre trening
- Fravær av skoleidentifisert lærevansker
- IQ > 85
- Tanner Scales-score <= 2
- ADHD-vurderingsskala-score > 85 %
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samtykke fra verge
- Over eller under aldersgruppe
- Enhver fysisk funksjonshemming som forbyr trening
- Skoleidentifisert lærevansker
- IQ < 85
- Tanner Scales Score > 2
- ADHD-vurderingsskala-score < 85 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
Deltakerne ble randomisert til SFO-intervensjonen
|
9-måneders skolefritidsordning utviklet for å øke fysisk aktivitet og aerob kondisjon.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ventelistegruppe
Deltakerne i denne gruppen deltar i sine vanlige SFO-aktiviteter, uten intervensjon fra studiepersonalet.
|
9-måneders skolefritidsordning utviklet for å øke fysisk aktivitet og aerob kondisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhetsrelaterte hjernepotensialer
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål av det nevroelektriske systemet som oppstår som respons på, eller som forberedelse til, en diskret hendelse.
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
Oppgaveytelse
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål for svarhastighet og nøyaktighet
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Skolastiske prestasjonsprøver av leseforståelse og regning.
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosthold og hjernefunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål på korrelasjon mellom kosthold og hjernefunksjon
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål for hjernestruktur.
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
mål på hjernens funksjon
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
Øyesporing
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål for visuelt blikk.
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
Virtuell virkelighet
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker)
|
Mål for responshastighet og nøyaktighet knyttet til fotgjengeradferd
|
Endring fra baseline, 36-40 uker)
|
|
Fethet
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål for endring i fett
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
13. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .