- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01334359
Efectos del ejercicio sobre la cognición en niños en edad escolar (FITKids)
23 de julio de 2014 actualizado por: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP para académicos: efectos del ejercicio sobre la cognición en niños en edad escolar
Las tendencias recientes han identificado niveles decrecientes de actividad física, estado físico y salud en niños preadolescentes.
Examinar factores, como el comportamiento de la actividad física y la aptitud aeróbica que influyen positivamente en la salud cognitiva de los niños en edad escolar, es importante para mejorar el rendimiento escolar, maximizar la salud y mejorar el funcionamiento general de las personas a medida que avanzan a lo largo de la vida humana.
Se asignará aleatoriamente una muestra de niños preadolescentes del sistema de escuelas primarias de Urbana, Illinois, a un programa extracurricular de 9 meses que se enfoca en el ejercicio aeróbico o en un grupo de control de la lista de espera para determinar los efectos de la actividad física en los aspectos básicos y aplicados de la cognición. .
Se examinarán los cambios en los índices de neuroimágenes y comportamiento de la función cognitiva y el rendimiento en las pruebas estandarizadas de rendimiento académico de matemáticas y lectura en función de la participación en la intervención.
La investigación preliminar respalda que la actividad física se asocia positivamente con los aspectos básicos y aplicados de la cognición, con una relación más fuerte para las tareas que requieren grandes cantidades de control ejecutivo.
Sin embargo, la investigación anterior se ha centrado principalmente en los adultos mayores y poca investigación ha examinado la relación entre la actividad física y el control ejecutivo en los niños.
Estos hallazgos proporcionarán consideraciones de estilo de vida para que los niños mejoren su salud cognitiva a lo largo de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es mejorar nuestra comprensión de los factores relacionados con la salud cerebral y la cognición de niños en edad escolar mediante el examen de los efectos de una intervención de ejercicio de 9 meses sobre aspectos básicos y aplicados de la cognición en niños preadolescentes.
Desde una perspectiva de medición básica, los potenciales cerebrales relacionados con eventos, MRI, fMRI e índices conductuales de cognición se estudiarán durante varias tareas destinadas a evaluar varios aspectos del control ejecutivo.
La investigación preliminar ha observado un rendimiento más rápido y más eficiente en niños y adultos de alto ajuste, en relación con bajo ajuste, utilizando medidas neuroeléctricas que reflejan la asignación atencional a los estímulos ambientales y los procesos de monitoreo de respuesta, junto con medidas de comportamiento que reflejan la velocidad y precisión de la respuesta.
Estos hallazgos preliminares indican que un mayor control atencional de arriba hacia abajo puede estar asociado con aumentos en la actividad física.
Desde una perspectiva de medición aplicada, la investigación preliminar ha encontrado que los niños con mayor aptitud aeróbica se desempeñan mejor en las pruebas estandarizadas de lectura y matemáticas, en comparación con los niños con menor aptitud aeróbica, lo que sugiere que el ejercicio puede estar relacionado con el rendimiento académico en un entorno escolar aplicado.
Hasta la fecha, no existe evidencia causal con respecto a los efectos de la actividad física en los índices de cognición neuroeléctricos, conductuales o de rendimiento escolar aplicado en los niños.
En consecuencia, esta propuesta investiga una intervención de entrenamiento de actividad aeróbica en estas medidas de cognición usando tres tareas que requieren cantidades variables de control ejecutivo, y en la Prueba de rendimiento estandarizado de Illinois usando un diseño de control aleatorio en el que los participantes son asignados a un programa de actividad física después de la escuela o un grupo de control en lista de espera.
Dadas las tendencias recientes que identifican niveles reducidos de actividad física y estado de salud en preadolescentes, la comprensión de los beneficios potenciales de la actividad física en la cognición es de gran interés.
Es imperativo que se examinen los factores que influyen positivamente en la función cognitiva de los niños para maximizar la salud y el funcionamiento efectivo de las personas a medida que avanzan a lo largo de la vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
252
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento paterno
- 7.5-9.5 años
- Capaz de realizar ejercicio
- Ausencia de discapacidad de aprendizaje identificada en la escuela
- CI > 85
- Puntuación de las escalas de Tanner <= 2
- Puntuación de las escalas de calificación del TDAH > 85 %
Criterio de exclusión:
- No consentimiento del tutor
- Por encima o por debajo del rango de edad
- Cualquier discapacidad física que prohíba el ejercicio.
- Discapacidad de aprendizaje identificada por la escuela
- CI < 85
- Puntuación de las escalas de Tanner > 2
- Puntuación de la escala de calificación del TDAH < 85 %
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
Participantes asignados al azar a la intervención después de la escuela
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Programa extraescolar de 9 meses diseñado para aumentar la actividad física y la aptitud aeróbica.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de lista de espera
Los participantes en este grupo participan en sus actividades extraescolares habituales, sin la intervención del personal del estudio.
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Programa extraescolar de 9 meses diseñado para aumentar la actividad física y la aptitud aeróbica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potenciales cerebrales relacionados con eventos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Medidas del sistema neuroeléctrico que ocurren en respuesta o en preparación para un evento discreto.
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Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Desempeño de habilidades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
Medidas de velocidad y precisión de las respuestas.
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Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Logro académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Pruebas de rendimiento escolar de comprensión de lectura y aritmética.
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Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dieta y Función Cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Medida de correlación entre la dieta y la función cerebral
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Medidas de la estructura cerebral.
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Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
medidas de la función cerebral
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Registro visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Medidas de la mirada visual.
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Realidad virtual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas)
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Medidas de velocidad de respuesta y precisión relacionadas con el comportamiento de cruce de peatones
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Cambio desde el inicio, 36-40 semanas)
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Adiposidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Medida del cambio en la adiposidad
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
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