- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01334359
Oefeningseffecten op cognitie bij schoolgaande kinderen (FITKids)
23 juli 2014 bijgewerkt door: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP's voor academici: oefeneffecten op cognitie bij schoolgaande kinderen
Recente trends hebben een afnemend niveau van fysieke activiteit, fitheid en gezondheid bij preadolescente kinderen vastgesteld.
Het onderzoeken van factoren, zoals lichaamsbeweging, gedrag en aerobe conditie die een positieve invloed hebben op de cognitieve gezondheid van kinderen in de schoolgaande leeftijd, is belangrijk voor het verbeteren van schoolprestaties, het maximaliseren van de gezondheid en het verbeteren van het algehele functioneren van individuen tijdens hun levensloop.
Een steekproef van kinderen in de pre-adolescentieperiode van de basisschool in Urbana, Illinois zal willekeurig worden toegewezen aan een naschools programma van 9 maanden dat zich richt op ofwel aerobe oefeningen of een wachtlijstcontrolegroep om de effecten van fysieke activiteit op fundamentele en toegepaste aspecten van cognitie te bepalen .
Veranderingen in neuroimaging en gedragsindices van cognitieve functie en prestaties op gestandaardiseerde academische prestatietests voor wiskunde en lezen zullen worden onderzocht als een functie van deelname aan de interventie.
Voorlopig onderzoek ondersteunt dat fysieke activiteit positief wordt geassocieerd met fundamentele en toegepaste aspecten van cognitie, met een sterkere relatie voor taken die veel executieve controle vereisen.
Eerder onderzoek heeft zich echter vooral gericht op oudere volwassenen en er is weinig onderzoek gedaan naar de relatie tussen fysieke activiteit en executieve controle bij kinderen.
Deze bevindingen zullen levensstijloverwegingen bieden voor kinderen om hun cognitieve gezondheid gedurende hun hele leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is om ons begrip van factoren die verband houden met de gezondheid van de hersenen en cognitie van schoolgaande kinderen te verbeteren door de effecten van een 9 maanden durende oefeninterventie op fundamentele en toegepaste aspecten van cognitie bij preadolescente kinderen te onderzoeken.
Vanuit een basismetingsperspectief zullen gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen, MRI, fMRI en gedragsindices van cognitie worden bestudeerd tijdens verschillende taken die gericht zijn op het beoordelen van verschillende aspecten van executieve controle.
Voorlopig onderzoek heeft snellere en efficiëntere prestaties waargenomen bij high-fit, in vergelijking met low-fit, kinderen en volwassenen met behulp van neuro-elektrische maatregelen die de toewijzing van aandacht aan omgevingsstimuli en reactiebewakingsprocessen weerspiegelen, samen met gedragsmetingen die de reactiesnelheid en nauwkeurigheid weerspiegelen.
Deze voorlopige bevindingen wijzen erop dat meer aandachtscontrole van bovenaf in verband kan worden gebracht met toename van fysieke activiteit.
Vanuit het perspectief van toegepaste metingen is uit voorlopig onderzoek gebleken dat kinderen met een grotere aërobe conditie beter presteren op gestandaardiseerde prestatietests voor lezen en rekenen, vergeleken met kinderen met een lagere aerobe conditie, wat suggereert dat lichaamsbeweging mogelijk verband houdt met academische prestaties in een toegepaste schoolomgeving.
Tot op heden bestaat er geen oorzakelijk bewijs met betrekking tot de effecten van fysieke activiteit op neuro-elektrische, gedrags- of toegepaste schoolprestatie-indices van cognitie bij kinderen.
Dienovereenkomstig onderzoekt dit voorstel een aerobe activiteitstrainingsinterventie op deze metingen van cognitie met behulp van drie taken die variabele mate van executieve controle vereisen, en op de Illinois Standardized Achievement Test met behulp van een gerandomiseerd controleontwerp waarin deelnemers worden toegewezen aan een naschools programma voor lichaamsbeweging of een wachtlijstcontrolegroep.
Gezien recente trends die wijzen op verminderde niveaus van fysieke activiteit en gezondheidstoestand bij preadolescenten, is het van groot belang om inzicht te krijgen in de potentiële voordelen van fysieke activiteit op cognitie.
Het is absoluut noodzakelijk dat factoren die een positieve invloed hebben op de cognitieve functie van kinderen worden onderzocht om de gezondheid en het effectief functioneren van individuen tijdens hun levensloop te maximaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
252
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 9 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderlijke toestemming
- 7,5-9,5 jaar
- In staat om oefeningen uit te voeren
- Afwezigheid van door de school geïdentificeerde leerstoornis
- IQ > 85
- Tanner Scales-score <= 2
- ADHD-beoordelingsschalen scoren > 85%
Uitsluitingscriteria:
- Niet-toestemming van voogd
- Boven of onder leeftijdscategorie
- Elke lichamelijke handicap die lichaamsbeweging verbiedt
- School-geïdentificeerde leerstoornis
- IQ < 85
- Tanner Schalen Score > 2
- ADHD Rating Scale-score < 85%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de naschoolse interventie
|
Naschools programma van 9 maanden ontworpen om fysieke activiteit en aerobe conditie te verbeteren.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wachtlijst Groep
Deelnemers aan deze groep doen hun reguliere naschoolse activiteiten, zonder tussenkomst van het studiepersoneel.
|
Naschools programma van 9 maanden ontworpen om fysieke activiteit en aerobe conditie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Maatregelen van het neuro-elektrische systeem die optreden als reactie op of ter voorbereiding op een afzonderlijke gebeurtenis.
|
Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Taakuitvoering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Maatregelen van reactiesnelheid en nauwkeurigheid
|
Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Scholastic prestatietests van begrijpend lezen en rekenen.
|
Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dieet en hersenfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Maat voor de correlatie tussen voeding en hersenfunctie
|
Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Maatregelen van de hersenstructuur.
|
Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
metingen van de hersenfunctie
|
Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Oog volgen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Maatregelen van visuele blik.
|
Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Virtuele realiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken)
|
Maatregelen van reactiesnelheid en nauwkeurigheid met betrekking tot oversteekgedrag
|
Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken)
|
Zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Maat voor verandering in adipositas
|
Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten