- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01334359
Harjoituksen vaikutukset kouluikäisten lasten kognitioon (FITKids)
keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP:t tutkijoille: Harjoituksen vaikutukset kouluikäisten lasten kognitioon
Viimeaikaiset suuntaukset ovat osoittaneet, että esiteini-ikäisten lasten fyysinen aktiivisuus, kunto ja terveys vähenevät.
Kouluikäisten lasten kognitiiviseen terveyteen positiivisesti vaikuttavien tekijöiden, kuten fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen ja aerobisen kunnon tarkastelu on tärkeää koulusuorituksen parantamiseksi, terveyden maksimoimiseksi ja yksilöiden yleisen toiminnan parantamiseksi heidän eliniän edetessä.
Otos esinuorista lapsista Urbanan, Illinoisin peruskoulujärjestelmästä jaetaan satunnaisesti 9 kuukauden jälkeiseen koulun jälkeiseen ohjelmaan, joka keskittyy joko aerobiseen harjoitteluun tai jonotuslistakontrolliryhmään, jotta voidaan määrittää fyysisen toiminnan vaikutukset kognition perus- ja soveltaviin näkökohtiin. .
Muutoksia kognitiivisten toimintojen ja suorituskyvyn neurokuvantamis- ja käyttäytymisindeksissä matematiikan ja lukemisen standardoiduissa akateemisissa suoritustesteissä tarkastellaan interventioon osallistumisen funktiona.
Alustavat tutkimukset tukevat sitä, että fyysinen aktiivisuus liittyy positiivisesti kognition perus- ja soveltaviin näkökohtiin, vahvemmalla suhteella suuria toimeenpanovaltaa vaativiin tehtäviin.
Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet pääasiassa iäkkäisiin aikuisiin, ja vähän tutkimuksia on tutkittu lasten fyysisen aktiivisuuden ja toimeenpanovallan välistä suhdetta.
Nämä havainnot tarjoavat lapsille elämäntapanäkökohtia parantaakseen heidän kognitiivista terveyttään koko eliniän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystämme kouluikäisten lasten aivoterveyteen ja kognitioon liittyvistä tekijöistä tutkimalla 9 kuukauden harjoitusintervention vaikutuksia esiteini-ikäisten lasten kognition perus- ja soveltaviin näkökohtiin.
Perusmittauksen näkökulmasta tapahtumiin liittyviä aivopotentiaalia, MRI:tä, fMRI:tä ja kognition käyttäytymisindeksejä tutkitaan useiden toimeenpanovallan eri näkökohtien arvioimiseen tähtäävien tehtävien aikana.
Alustava tutkimus on havainnut nopeampaa ja tehokkaampaa suorituskykyä korkea- ja huonokuntoisilla lapsilla ja aikuisilla käyttämällä neurosähköisiä toimenpiteitä, jotka heijastavat huomion kohdentamista ympäristön ärsykkeisiin ja vasteen seurantaprosesseihin, sekä käyttäytymismittauksia, jotka heijastavat vastenopeutta ja -tarkkuutta.
Nämä alustavat havainnot osoittavat, että parempi ylhäältä alas suuntautuva huomionhallinta voi liittyä fyysisen aktiivisuuden lisääntymiseen.
Sovelletun mittauksen näkökulmasta alustava tutkimus on osoittanut, että lapset, joilla on korkeampi aerobinen kunto, suoriutuvat paremmin standardoiduissa luku- ja matematiikan suoritustesteissä verrattuna lapsiin, joiden aerobinen kunto on huonompi, mikä viittaa siihen, että harjoittelu saattaa liittyä akateemiseen suorituskykyyn sovelletussa kouluympäristössä.
Tähän mennessä ei ole olemassa mitään syy-seurausta fyysisen aktiivisuuden vaikutuksista lasten neurosähköisiin, käyttäytymiseen tai sovellettuihin koulun suorituskyvyn indekseihin.
Näin ollen tämä ehdotus tutkii aerobisen toiminnan harjoittelun interventiota näillä kognitiivisilla mittareilla käyttämällä kolmea tehtävää, jotka vaativat vaihtelevan määrän johdon hallintaa, ja Illinois Standard Achievement Test -testissä, jossa käytetään satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa, jossa osallistujat määrätään koulun jälkeiseen fyysiseen aktiviteettiohjelmaan tai jonotuslistan ohjausryhmä.
Kun otetaan huomioon viimeaikaiset suuntaukset, jotka osoittavat heikentyneen fyysisen aktiivisuuden ja terveydentilan alentuneen murrosikäisillä, fyysisen aktiivisuuden mahdollisten hyötyjen ymmärtäminen kognitiokykyyn on erittäin mielenkiintoista.
On välttämätöntä, että lasten kognitiiviseen toimintaan positiivisesti vaikuttavia tekijöitä tutkitaan yksilöiden terveyden ja tehokkaan toiminnan maksimoimiseksi heidän eliniän edetessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
252
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien suostumus
- 7,5-9,5 vuotta
- Pystyy suorittamaan harjoituksia
- Koulun tunnistaman oppimisvaikeuden puuttuminen
- ÄO > 85
- Tanner Scales -pisteet <= 2
- ADHD Rating Scales -pisteet > 85 %
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajan suostumattomuus
- Ikärajan ylä- tai alapuolella
- Mikä tahansa fyysinen vamma, joka estää harjoituksen
- Koulun tunnistama oppimishäiriö
- ÄO < 85
- Tanner Scales Score > 2
- ADHD-luokitusasteikon pisteet < 85 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Osallistujat satunnaistettiin koulun jälkeiseen interventioon
|
9 kuukauden afterschool-ohjelma, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja aerobista kuntoa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Odotuslistaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat säännölliseen koulun jälkeiseen toimintaansa ilman tutkimushenkilöstön puuttumista asiaan.
|
9 kuukauden afterschool-ohjelma, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja aerobista kuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumiin liittyvät aivopotentiaalit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
Neuroelektrisen järjestelmän toimenpiteet, jotka tapahtuvat vasteena erilliselle tapahtumalle tai valmistautuessaan siihen.
|
Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
|
Tehtäväsuorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
Mittaa vastausten nopeutta ja tarkkuutta
|
Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
|
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
Luetun ymmärtämisen ja aritmeettisen koulun suoritustestit.
|
Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio ja aivojen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
Ruokavalion ja aivojen toiminnan välisen korrelaation mitta
|
Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
Aivojen rakenteen mittaaminen.
|
Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
|
toimiva magneettikuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
aivotoiminnan mittareita
|
Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
|
Silmänseuranta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
Visuaalisen katseen mittarit.
|
Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
|
Virtuaalitodellisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa)
|
Reaktionopeuden ja -tarkkuuden mittaukset, jotka liittyvät suojatiekäyttäytymiseen
|
Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa)
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
Lihavuuden muutoksen mitta
|
Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .