- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01334359
Træningseffekter på kognition hos børn i skolealderen (FITKids)
23. juli 2014 opdateret af: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP'er til akademikere: øvelseseffekter på kognition hos børn i skolealderen
Nylige tendenser har identificeret faldende niveauer af fysisk aktivitet, kondition og sundhed hos præadolescente børn.
Undersøgelse af faktorer, såsom fysisk aktivitetsadfærd og aerob kondition, der positivt påvirker kognitiv sundhed hos børn i skolealderen, er vigtige for at forbedre skolens præstationer, maksimere sundheden og forbedre individets generelle funktion, efterhånden som de udvikler sig gennem den menneskelige levetid.
En prøve af præadolescente børn fra Urbana, Illinois folkeskolesystem vil blive tilfældigt tildelt et 9-måneders efterskoleprogram, der fokuserer på enten aerob træning eller ventelistekontrolgruppe for at bestemme effekten af fysisk aktivitet på grundlæggende og anvendte aspekter af kognition .
Ændringer i neuroimaging og adfærdsindeks for kognitiv funktion og præstation på standardiserede akademiske præstationstest af matematik og læsning vil blive undersøgt som funktion af deltagelse i interventionen.
Foreløbig forskning understøtter, at fysisk aktivitet er positivt forbundet med grundlæggende og anvendte aspekter af kognition, med et stærkere forhold til opgaver, der kræver omfattende mængder af udøvende kontrol.
Tidligere forskning har dog hovedsageligt fokuseret på ældre voksne, og lidt forskning har undersøgt sammenhængen mellem fysisk aktivitet og udøvende kontrol hos børn.
Disse resultater vil give børn livsstilsovervejelser for at forbedre deres kognitive sundhed gennem hele levetiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forslag er at forbedre vores forståelse af faktorer relateret til hjernesundhed og kognition hos børn i skolealderen ved at undersøge virkningerne af en 9-måneders træningsintervention på grundlæggende og anvendte aspekter af kognition hos præadolescente børn.
Fra et grundlæggende måleperspektiv vil begivenhedsrelaterede hjernepotentialer, MR, fMRI og adfærdsindekser for kognition blive undersøgt i løbet af flere opgaver, der har til formål at vurdere forskellige aspekter af eksekutiv kontrol.
Foreløbig forskning har observeret hurtigere og mere effektiv ydeevne hos børn og voksne med høj pasform, i forhold til lavtegnede, ved hjælp af neuroelektriske mål, der afspejler opmærksomhedsfordeling til miljøstimuli og responsovervågningsprocesser, sammen med adfærdsmæssige mål, der afspejler responshastighed og nøjagtighed.
Disse foreløbige resultater indikerer, at større top-down opmærksomhedskontrol kan være forbundet med stigninger i fysisk aktivitet.
Fra et anvendt måleperspektiv har foreløbig forskning fundet ud af, at børn med større aerob kondition klarer sig bedre på standardiserede præstationstest af læsning og matematik sammenlignet med børn med lavere aerob kondition, hvilket tyder på, at træning kan være relateret til akademisk præstation i en anvendt skolesammenhæng.
Til dato eksisterer der ingen årsagsbeviser vedrørende virkningerne af fysisk aktivitet på neuroelektriske, adfærdsmæssige eller anvendte skolepræstationsindekser for kognition hos børn.
I overensstemmelse hermed undersøger dette forslag en aerob aktivitetstræningsintervention på disse kognitionsmål ved hjælp af tre opgaver, der kræver varierende mængder af udøvende kontrol, og på Illinois Standardized Achievement Test ved hjælp af et randomiseret kontroldesign, hvor deltagerne tildeles et efterskole fysisk aktivitetsprogram eller en ventelistekontrolgruppe.
I betragtning af de seneste tendenser, der identificerer nedsatte niveauer af fysisk aktivitet og sundhedsstatus hos præadolescents, er forståelsen af de potentielle fordele ved fysisk aktivitet på kognition af stor interesse.
Det er bydende nødvendigt, at faktorer, der positivt påvirker børns kognitive funktion, undersøges for at maksimere individers sundhed og effektive funktion, efterhånden som de udvikler sig gennem livet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
252
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 9 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældres samtykke
- 7,5-9,5 år
- I stand til at udføre motion
- Fravær af skoleidentificeret indlæringsvanskelighed
- IQ > 85
- Tanner Scales score <= 2
- ADHD Rating Scales score > 85 %
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samtykke fra værge
- Over eller under aldersgruppe
- Ethvert fysisk handicap, der forbyder træning
- Skoleidentificeret indlæringsvanskeligheder
- IQ < 85
- Tanner Scales Score > 2
- ADHD Rating Scale score < 85 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Deltagerne blev randomiseret til efterskoleinterventionen
|
9-måneders efterskoleprogram designet til at øge fysisk aktivitet og aerob kondition.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ventelistegruppe
Deltagerne i denne gruppe deltager i deres almindelige efterskoleaktiviteter uden indgriben fra undersøgelsens personale.
|
9-måneders efterskoleprogram designet til at øge fysisk aktivitet og aerob kondition.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelsesrelaterede hjernepotentialer
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
Mål for det neuroelektriske system, der opstår som reaktion på eller som forberedelse til en diskret begivenhed.
|
Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
|
Opgaveydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
Mål for svarhastighed og nøjagtighed
|
Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
|
Akademisk præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
Skolastiske præstationsprøver af læseforståelse og regning.
|
Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kost og hjernefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
Mål for sammenhæng mellem kost og hjernefunktion
|
Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
|
MR scanning
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
Mål for hjernestruktur.
|
Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
mål for hjernens funktion
|
Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
|
Øjensporing
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
Mål for visuelt blik.
|
Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
|
Virtual reality
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger)
|
Mål for reaktionshastighed og nøjagtighed relateret til fodgængeradfærd
|
Ændring fra baseline, 36-40 uger)
|
|
Fedme
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
Mål for ændring i fedtindhold
|
Ændring fra baseline, 36-40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2011
Først opslået (SKØN)
13. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet